Pralsetinib
Generieke naam: pralsetinib [ pral-SE-ti-nib ]
Merknaam: Gavreto
Doseringsvorm: orale capsule (100 mg)
Geneesmiddelklasse: Multikinaseremmers
Wat is pralsetinib?
Pralsetinib wordt gebruikt voor de behandeling van niet-kleincellige longkanker die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam (gemetastaseerd).
Pralsetinib wordt alleen gebruikt als uw kanker een specifieke genetische marker heeft (een abnormale “RET”-genfusie). Uw arts zal u testen op deze genfusie.
Pralsetinib werd op “versnelde” basis goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). In klinische onderzoeken reageerden sommige mensen op pralsetinib, maar er is meer onderzoek nodig.
Pralsetinib kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.
Waarschuwingen
Volg alle aanwijzingen op het etiket en de verpakking van uw geneesmiddel. Vertel elk van uw zorgverleners over al uw medische aandoeningen, allergieën en alle medicijnen die u gebruikt.
Voordat u dit geneesmiddel inneemt
Vertel het uw arts als u ooit:
-
long- of ademhalingsproblemen anders dan longkanker;
-
bloedingsproblemen; of
-
hoge bloeddruk.
Pralsetinib kan een ongeboren baby schaden als de moeder of de vader pralsetinib gebruikt.
-
Als u een vrouw bent, gebruik pralsetinib dan niet als u zwanger bent. Mogelijk moet u een negatieve zwangerschapstest hebben voordat u met deze behandeling begint. Gebruik effectieve niet-hormonale anticonceptie om zwangerschap te voorkomen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt en gedurende ten minste 2 weken na uw laatste dosis.
-
Als u een man bent, gebruik dan effectieve anticonceptie als uw sekspartner zwanger kan worden. Blijf anticonceptie gebruiken gedurende ten minste 1 week na uw laatste dosis.
-
Vertel het uw arts meteen als er een zwangerschap optreedt terwijl de moeder of de vader pralsetinib gebruikt.
Pralsetinib kan hormonale anticonceptie minder effectief maken, inclusief anticonceptiepillen, injecties, implantaten, huidpleisters en vaginale ringen. Gebruik een barrièrevorm van anticonceptie om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van pralsetinib: condoom, diafragma, pessarium of anticonceptiespons.
Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 1 week na uw laatste dosis.
Pralsetinib is niet goedgekeurd voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar.
Hoe moet ik pralsetinib gebruiken?
Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.
Neem pralsetinib in op een lege maag, ten minste 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd.
Als u kort na het innemen van pralsetinib moet overgeven, neem dan geen nieuwe dosis. Wacht tot uw volgende geplande dosistijd om het geneesmiddel opnieuw in te nemen.
Uw bloeddruk moet vaak worden gecontroleerd en u zult regelmatig bloedonderzoek moeten ondergaan.
Als u geopereerd moet worden, vertel uw chirurg dan dat u dit geneesmiddel momenteel gebruikt. Het kan zijn dat u voor een korte tijd moet stoppen.
Verander uw dosis niet en stop niet met het gebruik van een geneesmiddel zonder het advies van uw arts.
Bewaren bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte.
Wat gebeurt er als ik een dosis mis?
Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Neem geen twee doses tegelijk.
Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?
Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.
Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van pralsetinib?
Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.
Bijwerkingen van pralsetinib
Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.
Pralsetinib kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:
-
koorts, koude rillingen;
-
nieuwe of verergerende hoest, kortademigheid of pijn op de borst;
-
ernstige hoofdpijn, duizeligheid, verwardheid, moeite met spreken;
-
elke wond die niet zal genezen;
-
ongebruikelijke bloeding – blauwe plekken, neusbloedingen, bloedend tandvlees, abnormale vaginale bloedingen, elke bloeding die niet stopt;
-
tekenen van bloeding in uw lichaam – zwakte, slaperigheid, roze of bruine urine, bloederige of teerachtige ontlasting, bloed ophoesten of braaksel dat op koffiedik lijkt;
-
laag aantal bloedcellen – koorts, vermoeidheid, keelpijn, zweertjes in de mond, huidzweren, bleke huid, koude handen en voeten, licht gevoel in het hoofd of kortademig; of
-
leverproblemen – misselijkheid, braken, verlies van eetlust, maagpijn (rechtsboven), vermoeidheid, donkere urine, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).
Uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld of definitief worden stopgezet als u bepaalde bijwerkingen heeft.
Vaak voorkomende bijwerkingen van pralsetinib kunnen zijn:
-
hoge bloeddruk;
-
laag aantal bloedcellen of andere abnormale laboratoriumtests;
-
spier- of gewrichtspijn;
-
zich moe voelen; of
-
constipatie.
Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.
Doseringsinformatie voor pralsetinib
Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor niet-kleincellige longkanker:
400 mg oraal eenmaal per dag
Duur van de therapie: doorgaan tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Opmerkingen:
-Selecteer patiënten op basis van de aanwezigheid van een RET (herschikt tijdens transfectie) genfusie.
– Informatie over door de FDA goedgekeurde tests voor RET-genfusie is beschikbaar op http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.
Gebruik: Voor de behandeling van gemetastaseerde RET-fusie-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC) zoals gedetecteerd door een door de FDA goedgekeurde test.
Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor schildklierkanker:
400 mg oraal eenmaal per dag
Duur van de therapie: doorgaan tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Opmerkingen:
-Selecteer patiënten op basis van de aanwezigheid van een RET (herschikt tijdens transfectie) genfusie (schildklierkanker) of RET-genmutatie (MTC).
– Door de FDA goedgekeurde genfusietests voor RET-genfusie (schildklierkanker) en RET-genmutaties zijn momenteel echter niet beschikbaar.
Toepassingen:
-Voor de behandeling van gevorderde of gemetastaseerde RET-mutante medullaire schildklierkanker (MTC) die systemische therapie nodig heeft.
-Voor de behandeling van gevorderde of gemetastaseerde RET-fusie-positieve schildklierkanker die systemische therapie nodig hebben en die radioactief jodium-ongevoelig zijn (indien radioactief jodium geschikt is).
Gebruikelijke pediatrische dosis voor schildklierkanker:
12 jaar of ouder: 400 mg oraal eenmaal per dag
Duur van de therapie: doorgaan tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Opmerkingen:
-Selecteer patiënten op basis van de aanwezigheid van een RET (herschikt tijdens transfectie) genfusie (schildklierkanker) of RET-genmutatie (MTC).
– Door de FDA goedgekeurde genfusietests voor RET-genfusie (schildklierkanker) en RET-genmutaties zijn momenteel echter niet beschikbaar.
Toepassingen:
-Voor de behandeling van gevorderde of gemetastaseerde RET-mutante medullaire schildklierkanker (MTC) die systemische therapie nodig heeft.
-Voor de behandeling van gevorderde of gemetastaseerde RET-fusie-positieve schildklierkanker die systemische therapie nodig hebben en die radioactief jodium-ongevoelig zijn (indien radioactief jodium geschikt is).
Welke andere geneesmiddelen zullen pralsetinib beïnvloeden?
Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen tegelijk te gebruiken. Sommige medicijnen kunnen uw bloedspiegels beïnvloeden van andere medicijnen die u gebruikt, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen of de medicijnen minder effectief kunnen worden.
Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen. Veel geneesmiddelen kunnen pralsetinib beïnvloeden, vooral:
-
een antibioticum of antischimmelmedicijn;
-
antiviraal geneesmiddel voor de behandeling van hiv of hepatitis C;
-
kanker geneeskunde;
-
bepaalde cholesterolgeneesmiddelen; of
-
inbeslagneming geneeskunde.
Deze lijst is niet compleet en veel andere geneesmiddelen kunnen pralsetinib beïnvloeden. Dit omvat geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.
Verdere informatie
Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.
Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.
Discussion about this post