Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van Ponvory Starter Pack

Generieke naam: ponesimod [ poe-NES-i-mod ]

Merknamen: Ponvory, Ponvory Starter Pack
Geneesmiddelklasse: selectieve immunosuppressiva

Wat is het Ponvory Starterspakket?

Ponvory Starter Pack wordt gebruikt voor de behandeling van relapsing vormen van multiple sclerose bij volwassenen (inclusief klinisch geïsoleerd syndroom, relapsing-remitting disease en actieve secundaire progressieve ziekte).

Ponvory Starter Pack kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Ponvory Starter Pack kan uw hartslag vertragen wanneer u begint met het innemen ervan. Vertel het uw arts als u een trage hartslag, pijn op de borst, kortademigheid of het gevoel heeft dat uw hart overslaat.

U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of dodelijke infecties. Bel uw arts als u koorts, koude rillingen, pijn, vermoeidheid, braken, nekstijfheid, verwardheid, verhoogde gevoeligheid voor licht heeft. Uw risico op infectie kan tot 2 weken aanhouden nadat u bent gestopt met het innemen van Ponvory Starter Pack.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag Ponvory Starter Pack niet gebruiken als u daarvoor allergisch bent of als u bepaalde ernstige hartaandoeningen heeft, met name:

• “AV-blok” of sick sinus-syndroom (tenzij u een pacemaker heeft); of

• recent (in de afgelopen 6 maanden) hartfalen, hartaanval, beroerte, “mini-beroerte” of TIA, pijn op de borst (instabiele angina) of een ander ernstig hartprobleem.

Sommige hartritmemedicijnen kunnen ongewenste of gevaarlijke effecten veroorzaken bij gebruik met Ponvory Starter Pack. Uw arts kan uw behandelplan wijzigen als u ook amiodaron, disopyramide, dofetilide, dronedaron, ibutilide, procaïnamide, kinidine of sotalol gebruikt.

Vertel uw arts voordat u Ponvory Starter Pack inneemt als u nog nooit waterpokken heeft gehad of een varicellavaccin (Varivax) heeft gekregen. Mogelijk moet u het vaccin krijgen en dan 1 maand wachten voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Vertel het uw arts als u in de afgelopen 30 dagen een vaccin heeft gekregen of als u een vaccin moet krijgen.

Vertel het uw arts als u koorts of een infectie heeft, of als u ooit:

• een zwak immuunsysteem (veroorzaakt door ziekte of door het gebruik van bepaalde medicijnen);

• een zeer trage hartslag;

• hartritmeproblemen, lang QT-syndroom;

• een hartaanval, beroerte of pijn op de borst;

• hoge bloeddruk;

• slaapapneu of andere ademhalingsproblemen;

• suikerziekte;

• leverziekte;

• een oogaandoening die uveïtis wordt genoemd; of

• huidkanker waaronder melanoom, of basaal- of plaveiselcelcarcinoom.

Kan een ongeboren baby schaden. Gebruik effectieve anticonceptie tijdens het gebruik van Ponvory Starter Pack en gedurende ten minste 1 week na uw laatste dosis. Vertel het uw arts als u zwanger wordt.

Vraag een arts of het veilig is om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Hoe moet ik Ponvory Starter Pack gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Ponvory Starter Pack kan uw hartslag vertragen wanneer u begint met het innemen ervan. Vóór uw eerste dosis wordt uw hartfunctie gecontroleerd met behulp van een elektrocardiograaf of ECG (soms een ECG genoemd).

Ponvory Starter Pack wordt geleverd in een 14-daags startpakket met tabletten in verschillende kleuren en sterktes. Als u de tabletten in volgorde inneemt, zal uw dosis gedurende de eerste 2 weken geleidelijk toenemen.

U kunt Ponvory Starter Pack met of zonder voedsel innemen.

Slik de tablet heel door en plet, kauw of breek hem niet.

U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of dodelijke infecties. U zult regelmatig medische tests moeten ondergaan en uw risico op infectie kan tot 2 weken aanhouden nadat u bent gestopt met het innemen van Ponvory Starter Pack.

Als u een infectie krijgt, kunnen verdere doses worden uitgesteld totdat uw infectie is verdwenen. Als u stopt met het innemen van het Ponvory Startpakket, moet u mogelijk opnieuw een startpakket gebruiken om uw dosis geleidelijk te verhogen.

Bewaren bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte.

Vraag altijd uw arts voordat u om welke reden dan ook stopt met het innemen van Ponvory Starter Pack. Uw MS-symptomen kunnen terugkeren en erger worden dan voor of tijdens de behandeling met dit geneesmiddel. Vertel het uw arts als u tekenen heeft van verergering van MS.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Als u tot 3 doses van het startpakket op een rij mist: Neem 1 tablet zo snel mogelijk in en neem vervolgens 1 tablet per dag in de geplande volgorde voor de rest van de verpakking.

Als u een dosis bent vergeten na de eerste 2 weken: Sla de gemiste dosis over en gebruik uw volgende dosis op het normale tijdstip.

Neem geen twee doses tegelijk.

Bel uw arts als u 4 of meer doses achter elkaar mist. U moet opnieuw beginnen en uw hartfunctie moet mogelijk opnieuw worden gecontroleerd.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van Ponvory Starter Pack?

Vermijd het krijgen van een vaccin zonder eerst uw arts te raadplegen. Terwijl u Ponvory Starter Pack gebruikt, is het mogelijk dat een “levend” vaccin u niet volledig tegen ziekte beschermt en dat u een infectie kunt krijgen.

Levende vaccins omvatten mazelen, bof, rubella (MMR), rotavirus, tyfus, gele koorts, varicella (waterpokken) en zoster (gordelroos).

U mag geen levend vaccin krijgen binnen 1 maand voordat u Ponvory Starter Pack inneemt, terwijl u het inneemt en gedurende ten minste 1 tot 2 weken nadat u bent gestopt met het innemen ervan.

U heeft mogelijk een hoger risico op huidkanker als u Ponvory Starter Pack gebruikt. Vermijd zonlicht of zonnebanken. Draag beschermende kleding en gebruik zonnebrandcrème (SPF 30 of hoger) als u buiten bent.

Bijwerkingen van Ponvory Starter Pack

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie vertoont: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Ponvory Starter Pack kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• trage hartslag, pijn op de borst, kortademigheid, of het gevoel hebben dat uw hart overslaat;

• een licht gevoel in het hoofd, alsof je flauwvalt;

• plotselinge verwarring, ernstige hoofdpijn, verlies van gezichtsvermogen of een aanval;

• veranderingen in het gezichtsvermogen – wazig zien, verhoogde gevoeligheid voor licht, het zien van een ongebruikelijke kleur in uw gezichtsvermogen of het hebben van een blinde vlek of schaduwen in het midden van uw gezichtsvermogen;

• leverproblemen – misselijkheid, braken, pijn in de bovenbuik, verlies van eetlust, donkere urine, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);

• huidveranderingen – donkerder worden, een nieuwe zweer die niet geneest, een verandering in de grootte of kleur van een moedervlek, een groei of bult die er glanzend, parelachtig of roze uitziet; of

• symptomen van infectie – koorts, hoofdpijn, pijn, vermoeidheid, braken, nekstijfheid, verhoogde gevoeligheid voor licht.

Vaak voorkomende bijwerkingen van Ponvory Starter Pack kunnen zijn:

• verkoudheidsverschijnselen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn;

• hoge bloeddruk; of

• abnormale leverfunctietesten.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Welke andere geneesmiddelen zullen het Ponvory Starter Pack beïnvloeden?

Ponvory Starter Pack kan een ernstig hartprobleem veroorzaken. Uw risico kan groter zijn als u ook bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt voor infecties, astma, hartproblemen, hoge bloeddruk, depressie, psychische aandoeningen, kanker, malaria of hiv.

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:

• alemtuzumab;

• rifampicine;

• hart- of bloeddrukmedicatie;

• medicijnen tegen epileptische aanvallen zoals carbamazepine of fenytoïne; of andere geneesmiddelen die het immuunsysteem verzwakken (geneesmiddelen tegen kanker, steroïden, geneesmiddelen om afstoting van orgaantransplantaten te voorkomen).

• Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen Ponvory Starter Pack beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Ponvory Starter Pack kan langdurige effecten hebben op uw lichaam, vooral op uw immuunsysteem. Vertel een arts die u behandelt gedurende 1 of 2 weken na uw laatste dosis dat u dit geneesmiddel heeft gebruikt.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.