Pegvaliase
Generieke naam: pegvaliase [ peg-VAL-i-ase ]
Merknaam: Palynziq
Doseringsvorm: subcutane oplossing (10 mg/0,5 ml; 2,5 mg/0,5 ml; 20 mg/ml)
Geneesmiddelklasse: Diverse metabole middelen
Wat is pegvaliase?
Pegvaliase wordt gebruikt om de bloedspiegels van fenylalanine te verlagen bij volwassenen met fenylketonurie (PKU) die niet onder controle is met een andere behandeling.
Pegvaliase is alleen verkrijgbaar bij een gecertificeerde apotheek onder een speciaal programma.
Pegvaliase kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.
Waarschuwingen
Pegvaliase kan een ernstige allergische reactie veroorzaken. Uw eerste dosis wordt gegeven in een medische setting.
Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie vertoont, zoals netelroos, jeuk, duizeligheid, piepende ademhaling, moeite met ademhalen of zwelling in uw gezicht of keel. Uw arts kan een epinefrine-injectiekit voorschrijven die u altijd bij u moet hebben.
Voordat u dit geneesmiddel inneemt
Pegvaliase kan een ernstige allergische reactie veroorzaken. Uw arts kan u een epinefrine-injectiekit voorschrijven voor het geval u een ernstige allergische reactie heeft. Houd deze injectiekit altijd bij u.
Vertel het uw arts als u denkt dat u uzelf misschien niet in staat zult stellen een noodinjectie met epinefrine te geven.
Volg de instructies van uw arts over het gebruik van pegvaliase als u zwanger bent. Het beheersen van uw fenylalaninespiegels is erg belangrijk tijdens de zwangerschap. Uw naam kan in een zwangerschapsregister worden vermeld om de effecten van pegvaliase op de baby te volgen.
Vraag een arts of het veilig is om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Niet goedgekeurd voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar.
Hoe moet ik pegvaliase gebruiken?
Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Uw arts kan uw dosis af en toe wijzigen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.
Pegvaliase wordt onder de huid geïnjecteerd. Mogelijk krijgt u andere medicijnen om ernstige bijwerkingen of een allergische reactie te voorkomen.
U krijgt uw eerste dosis in een medische setting om er zeker van te zijn dat u geen allergische reactie krijgt.
Lees en volg alle gebruiksaanwijzingen. Vraag uw arts of apotheker als u hulp nodig heeft.
Bereid een injectie pas voor als u klaar bent om hem te geven. Bel uw apotheker als het geneesmiddel er troebel uitziet, van kleur is veranderd of deeltjes bevat.
Schud de voorgevulde spuit niet, anders kunt u het geneesmiddel verpesten.
Uw zorgverlener zal u laten zien waar u pegvaliase moet injecteren. Injecteer niet twee keer achter elkaar op dezelfde plaats.
Het kan nodig zijn dat u iemand bij u heeft gedurende ten minste 1 uur nadat u dit geneesmiddel thuis heeft geïnjecteerd, om u in de gaten te houden op tekenen van een allergische reactie en om indien nodig de epinefrine-injectie toe te dienen.
Lees de waarschuwingskaart over allergische reacties en ontdek op welke symptomen u moet letten. Houd de kaart altijd bij je.
U zult regelmatig medische tests nodig hebben.
U moet een speciaal dieet volgen. Volg alle instructies van uw arts of diëtist op. Lees meer over het voedsel dat u moet eten of vermijden.
Bewaar dit geneesmiddel in de koelkast, niet invriezen.
U kunt het geneesmiddel maximaal 30 dagen bij kamertemperatuur bewaren in de originele verpakking, beschermd tegen licht. Plaats het geneesmiddel niet terug in de koelkast. Gooi alle ongebruikte medicijnen weg na 30 dagen of nadat de houdbaarheidsdatum op het etiket is verstreken.
Gooi een voorgevulde spuit na één keer gebruik weg, zelfs als er nog medicijn in zit.
Gebruik een naald of spuit niet opnieuw. Plaats ze in een lekvrije “scherpe” container en gooi deze weg volgens de nationale of lokale wetten. Buiten bereik van kinderen en huisdieren bewaren.
Wat gebeurt er als ik een dosis mis?
Sla de gemiste dosis over en gebruik uw volgende dosis op het normale tijdstip. Gebruik geen twee doses tegelijk.
Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?
Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.
Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van pegvaliase?
Vermijd het injecteren in de huid die rood, gekneusd, hard, gevoelig, gewond of geïrriteerd is. Injecteer geen pegvaliase in huidgebieden met moedervlekken, littekens, moedervlekken of tatoeages.
Bijwerkingen van pegvaliase
Stop de pegvaliase-injectie en zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie vertoont:
-
netelroos, uitslag, jeuk;
-
verwarring, duizeligheid, het gevoel alsof u flauwvalt;
-
misselijkheid, braken, diarree;
-
verlies van controle over blaas of darmen;
-
snelle hartslagen;
-
piepende ademhaling, beklemd gevoel op de borst, moeilijke ademhaling;
-
blozen (warmte, roodheid of tintelend gevoel); of
-
zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.
Vaak voorkomende bijwerkingen van pegvaliase kunnen zijn:
-
hoesten, verstopte neus;
-
mond- en keelpijn;
-
duizeligheid;
-
ongerustheid;
-
lage bloedspiegels van fenylalanine;
-
een zich uitbreidende huidreactie (jeuk, roodheid, uitslag) die ten minste 14 dagen kan aanhouden;
-
hoofdpijn, gewrichtspijn;
-
misselijkheid, braken, maagpijn, diarree;
-
vermoeidheid; of
-
pijn, gevoeligheid, blauwe plekken, roodheid, jeuk of zwelling op de plaats waar de injectie werd gegeven.
Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.
Pegvaliase-doseringsinformatie
Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor fenylketonurie:
INDUCTIE: 2,5 mg subcutaan eenmaal per week gedurende 4 weken
-Titreer stapsgewijs zoals getolereerd gedurende ten minste 5 weken (hieronder beschreven); er kan extra tijd nodig zijn voorafgaand aan elke dosisverhoging op basis van verdraagbaarheid
AANBEVOLEN TITRATIESCHEMA:
Week 1: 2,5 mg subcutaan tweemaal per week
Week 2: 10 mg subcutaan eenmaal per week
Week 3: 10 mg subcutaan tweemaal per week
Week 4: 10 mg subcutaan viermaal per week
Week 5: 10 mg subcutaan eenmaal per dag
Week 6: eenmaal daags 20 mg subcutaan
– Na ten minste 24 weken bij 20 mg/dag, kan worden overwogen de dosis te verhogen tot 40 mg/dag voor patiënten die geen controle over fenylalanine in het bloed kunnen krijgen
– Na ten minste 16 weken bij 40 mg/dag, kan worden overwogen de dosis te verhogen tot 60 mg/dag voor patiënten die geen controle over fenylalanine in het bloed kunnen krijgen
ONDERHOUDSDOSERING: eenmaal daags 20 tot 60 mg subcutaan; onderhoudsdosis moet individueel worden aangepast om controle over fenylalanine in het bloed te verkrijgen (concentraties van fenylalanine in het bloed lager dan of gelijk aan 600 micromol/l)
MAXIMALE DOSIS:
-Als de patiënt na 16 weken bij 60 mg/dag geen adequate respons heeft bereikt, moet de behandeling worden stopgezet
Opmerkingen:
-Begindosis onder toezicht van een zorgverlener toedienen; behandeling moet worden beheerd door een zorgverlener die ervaring heeft met de behandeling van PKU.
-Verkrijgen baseline bloed fenylalanine concentratie; de verdraagbaarheid, de bloedconcentraties van fenylalanine en de inname van eiwitten en fenylalanine in de voeding tijdens de behandeling beoordelen.
-Therapeutische respons wordt mogelijk pas bereikt als titratie tot een effectieve onderhoudsdosis is bereikt; individualiseer de dosis, gebruik de laagste effectieve en getolereerde dosis.
Gebruik: Ter verlaging van de fenylalanineconcentraties in het bloed bij patiënten met fenylketonurie (PKU) die bij bestaande behandeling ongecontroleerde fenylalanineconcentraties in het bloed hebben van meer dan 600 micromol/L.
Welke andere geneesmiddelen zullen pegvaliase beïnvloeden?
Andere geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op pegvaliase, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt.
Veel Gestelde Vragen
- Waarvoor wordt Palynziq gebruikt?
Verdere informatie
Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.
Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.
Discussion about this post