Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van palivizumab

Palivizumab

Generieke naam: palivizumab [ PAL-i-VIZ-oo-mab ]

Merknamen: Synagis, Synagis 50 mg/0,5 ml
Doseringsvorm: intramusculaire oplossing (100 mg/ml)
Geneesmiddelklasse: Immuunglobulinen

Wat is palivizumab?

Palivizumab is een door de mens gemaakt antilichaam tegen respiratoir syncytieel (sin-SISH-ul) virus (RSV). RSV kan bij kinderen ernstige ziekten veroorzaken. Palivizumab helpt voorkomen dat RSV-cellen zich in het lichaam vermenigvuldigen.

Palivizumab wordt gebruikt ter preventie van ernstige longziekte veroorzaakt door het respiratoir syncytieel virus bij prematuren en zuigelingen geboren met bepaalde longaandoeningen of hartaandoeningen.

Palivizumab werkt het beste bij kinderen die 24 maanden of jonger zijn aan het begin van het RSV-seizoen (6 maanden of jonger voor premature baby’s).

Palivizumab zal geen kind behandelen dat al ziek is met de ziekte van RSV.

Palivizumab kan ook worden gebruikt voor andere doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Palivizumab mag niet worden gegeven aan een kind dat er een ernstige allergische reactie op heeft gehad.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

Palivizumab mag niet worden gegeven aan een kind dat er een ernstige allergische reactie op heeft gehad.

Vertel het uw arts als uw kind ooit heeft gehad:

• een bloeding of bloedstollingsstoornis; of

• laag aantal bloedplaatjes in het bloed.

Hoe wordt palivizumab gegeven?

Palivizumab wordt in een spier geïnjecteerd. Een zorgverlener zal uw kind deze injectie geven.

Palivizumab wordt eenmaal per maand toegediend tijdens het RSV-seizoen, dat gewoonlijk van november tot april is, maar kan verschillen waar u woont.

Om RSV-infectie zo goed mogelijk te helpen voorkomen, moet de eerste palivizumab-injectie van uw kind worden gegeven voordat het RSV-seizoen begint.

Tijdens het RSV-seizoen moet uw kind eenmaal per 28 tot 30 dagen een palivizumab-injectie krijgen. Elke injectie kan uw kind gedurende ongeveer 1 maand helpen beschermen tegen RSV.

Zorg ervoor dat u zich aan alle afspraken voor de injecties van uw kind houdt. Zelfs als uw kind ziek wordt met de ziekte van RSV, moet het kind alle geplande palivizumab-injecties blijven krijgen.

palivizumab kan bij bepaalde medische tests ongebruikelijke resultaten opleveren. Vertel elke arts die u behandelt dat u palivizumab gebruikt.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak mist voor de palivizumab-injectie van uw kind.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Aangezien dit medicijn wordt toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg in een medische omgeving, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van palivizumab?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Bijwerkingen van palivizumab

Zoek medische noodhulp als uw kind tekenen van een allergische reactie vertoont: netelroos, ernstige huiduitslag, jeuk; snelle of moeilijke ademhaling; blauwgekleurde lippen, huid of vingernagels; spierzwakte, moeilijk wakker worden; zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel.

Vaak voorkomende bijwerkingen van palivizumab kunnen zijn:

• koorts; of

• uitslag.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor palivizumab

Gebruikelijke pediatrische dosis voor respiratoir syncytieel virus:

Pediatrische patiënten van 24 maanden of jonger:
15 mg/kg IM eenmaal per maand tijdens het RSV-seizoen (de eerste dosis moet vóór aanvang van het RSV-seizoen worden toegediend en de resterende doses moeten gedurende het RSV-seizoen maandelijks worden toegediend)

Opmerkingen:
-Kinderen die een RSV-infectie ontwikkelen, moeten gedurende het RSV-seizoen maandelijkse doses blijven krijgen.
-Op het noordelijk halfrond begint het RSV-seizoen doorgaans in november en duurt het tot april, maar in bepaalde gemeenschappen kan het eerder beginnen of later aanhouden.
-Serumspiegels van dit medicijn zijn verlaagd na cardiopulmonale bypass. Kinderen die een cardiopulmonale bypass ondergaan, moeten zo snel mogelijk na de cardiopulmonale bypass-procedure een extra dosis krijgen (zelfs als dit eerder dan een maand na de vorige dosis is). Daarna moeten de doses volgens schema maandelijks worden toegediend.

Gebruik: Voor de preventie van ernstige aandoeningen van de onderste luchtwegen veroorzaakt door het respiratoir syncytieel virus (RSV) bij kinderen met een hoog risico op RSV-ziekte. Bij het voorschrijven van dit medicijn moeten de volgende punten in overweging worden genomen:
– De veiligheid en werkzaamheid zijn vastgesteld bij kinderen met bronchopulmonale dysplasie (BPD), zuigelingen met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte (minder dan of gelijk aan 35 weken zwangerschapsduur) en kinderen met hemodynamisch significante aangeboren hartziekte (CHD).
– De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld voor de behandeling van RSV-ziekte.

Welke andere geneesmiddelen zullen palivizumab beïnvloeden?

Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op palivizumab, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.