Onasemnogeen abeparvovec (Zolgensma)
Generieke naam: onasemnogene abeparvovec (Zolgensma) [ ON-a-SEM-noe-jeen-A-be-PAR-voe-vek ]
Merknamen: Zolgensma (2,6-3,0 kg), Zolgensma (3,1-3,5 kg), Zolgensma (3,6-4,0 kg), Zolgensma (4,1-4,5 kg), Zolgensma (4,6-5,0 kg), … toon alle 22 merken
Doseringsvorm: intraveneuze kit (20 biljoen vg/ml)
Geneesmiddelklasse: Diverse niet-gecategoriseerde middelen
Wat is onasemnogene abeparvovec?
Onasemnogene abeparvovec wordt gebruikt voor de behandeling van spinale musculaire atrofie bij kinderen jonger dan 2 jaar die een specifieke genmutatie hebben die zenuwsignalen naar de spieren beïnvloedt.
onasemnogene abeparvovec is mogelijk niet effectief bij een kind dat volledig verlamd is of voor zijn ademhaling afhankelijk is van een beademingsapparaat.
Onasemnogene abeparvovec kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.
Waarschuwingen
Dit geneesmiddel kan ernstige leverschade veroorzaken, vooral bij kinderen die al leverproblemen hebben. Uw arts zal bloedonderzoeken uitvoeren om er zeker van te zijn dat uw kind geen aandoeningen heeft die het onveilig maken om onasemnogene abeparvovec te krijgen.
Voordat u dit geneesmiddel inneemt
onasemnogene abeparvovec kan ernstige leverschade veroorzaken. Vertel het uw arts als uw kind ooit leverproblemen heeft gehad.
Het kan zijn dat het niet veilig is om uw kind borstvoeding te geven terwijl hij of zij dit geneesmiddel krijgt. Vraag uw arts naar eventuele risico’s.
Verwante/vergelijkbare medicijnen
Zolgensma, Spinraza, Evrysdi, risdiplam, nusinersen, onasemnogene abeparvovec
Hoe wordt onasemnogene abeparvovec toegediend?
Uw arts zal bloedonderzoeken uitvoeren om er zeker van te zijn dat uw kind geen aandoeningen heeft die het onveilig maken om onasemnogene abeparvovec te krijgen.
Onasemnogene abeparvovec wordt toegediend als een infusie in een ader, meestal slechts één keer. Een zorgverlener zal uw kind deze injectie geven.
Dit geneesmiddel moet langzaam worden toegediend en het kan ongeveer 1 uur duren voordat de infusie is voltooid.
Uw kind kan steroïde medicatie krijgen om ernstige bijwerkingen van onasemnogene abeparvovec te helpen voorkomen. Blijf uw kind de steroïde geven zo lang als uw arts heeft voorgeschreven. De arts kan de dosis geleidelijk verlagen naarmate uw kind doorgaat met het innemen van de steroïde.
Uw kind zal regelmatig bloedonderzoek moeten ondergaan om zijn of haar leverfunctie te controleren.
Uw kind moet mogelijk worden gevaccineerd tegen respiratoir syncytieel (sin-SISH-ul) virus of RSV. Volg de instructies van de arts over deze vaccinatie.
Als uw kind kort na het innemen van het steroïde geneesmiddel overgeeft, neem dan geen nieuwe dosis. Bel de dokter voor instructies.
Wat gebeurt er als ik een dosis mis?
Onasemnogene abeparvovec wordt gebruikt als een enkele dosis en heeft geen dagelijks doseringsschema.
Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?
Aangezien onasemnogene abeparvovec wordt toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg in een medische setting, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.
Wat moet ik vermijden als ik onasemnogene abeparvovec krijg?
Als uw kind ook steroïde medicijnen gebruikt, mag het kind bepaalde vaccins niet krijgen. Als uw kind een vaccin moet krijgen, vraag het dan eerst aan uw arts voordat uw kind de injectie(s) krijgt.
Onasemnogene abeparvovec kan in de ontlasting van uw kind terechtkomen (stoelgang). Voorkom gedurende ten minste 1 maand nadat uw kind een dosis heeft gekregen, dat de ontlasting van het kind in contact komt met handen of andere oppervlakken. Draag rubberen handschoenen tijdens het opruimen van de lichaamsvloeistoffen van het kind, het hanteren van vervuild afval of wasgoed of het verschonen van luiers. Verzegel gebruikte luiers in wegwerpzakken en gooi ze in de prullenbak. Handen wassen voor en na het uittrekken van handschoenen. Was vuile kleding en linnengoed apart van ander wasgoed.
Bijwerkingen van Onasemnogene abeparvovec
Zoek medische noodhulp als uw kind tekenen van een allergische reactie vertoont: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel.
Bel onmiddellijk uw arts als uw kind:
-
geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen); of
-
gemakkelijk blauwe plekken, ongewone bloedingen, paarse of rode vlekken onder uw huid.
Vaak voorkomende bijwerkingen van onasemnogene abeparvovec kunnen zijn:
-
braken; of
-
abnormale leverfunctietesten.
Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.
Onasemnogene abeparvovec doseringsinformatie
Gebruikelijke pediatrische dosis voor spinale spieratrofie:
Voorafgaand aan infusie:
-Beoordeel de leverfunctie door klinisch onderzoek en laboratoriumtests (ALAT, AST, totaal bilirubine en protrombinetijd)
-Verkrijg creatinine, volledig bloedbeeld (inclusief hemoglobine- en bloedplaatjesaantallen) en troponine-I
-Beoordeel de aanwezigheid van anti-AAV9-antilichamen
Corticosteroïde
-Start systemische corticosteroïden 1 dag voorafgaand aan IV-infusie en ga door gedurende in totaal 30 dagen (overeenkomend met oraal prednisolon 1 mg/kg/dag)
Eenmalige dosis: 1,1 x 10 (14) vectorgenomen/kg IV via een veneuze katheter gedurende 60 minuten
Opmerkingen:
-Zie Overige opmerkingen/Administratieadviezen voor begeleiding bij toediening; de productetikettering van de fabrikant biedt een dosistabel met het dosisvolume (ml) op basis van gewicht.
-Het gebruik bij patiënten met voortschrijdende spinale musculaire atrofie (bijv. volledige verlamming van ledematen, permanente beademingsafhankelijkheid) is niet geëvalueerd.
-De veiligheid en effectiviteit van herhaalde toediening zijn niet geëvalueerd.
Gebruik: Voor de behandeling van patiënten jonger dan 2 jaar met spinale musculaire atrofie met bi-allelische mutaties in het overlevingsmotorneuron 1-gen; omdat gelijktijdige behandeling met corticosteroïden de neurologische ontwikkeling nadelig kan beïnvloeden, moet de infusie worden uitgesteld totdat de overeenkomstige voldragen zwangerschapsduur is bereikt.
Welke andere geneesmiddelen zullen onasemnogene abeparvovec beïnvloeden?
Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op onasemnogene abeparvovec, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle huidige medicijnen van uw kind en over elk geneesmiddel dat het kind begint of stopt met gebruiken.
Populaire veelgestelde vragen
Is Zolgensma een remedie voor SMA?
Nee, Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi) is geen remedie voor SMA (spinale musculaire atrofie). Bovendien kan het eventuele schade aan motorneuronen die al vóór de behandeling door SMA is veroorzaakt, niet ongedaan maken.
Verdere informatie
Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.
Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.
Discussion about this post