Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van niacine en simvastatine

niacine en simvastatine

Generieke naam: niacine en simvastatine [ NYE-a-sin-and-SIM-va-stat-in ]

Merknaam: Simcor
Geneesmiddelklasse: antihyperlipidemische combinaties

Wat is niacine en simvastatine?

Niacine, ook wel nicotinezuur genoemd, is een B-vitamine (vitamine B3). Het komt van nature voor in planten en dieren en wordt ook aan veel voedingsmiddelen toegevoegd als vitaminesupplement. Niacine is ook aanwezig in veel verschillende vitamines en voedingssupplementen.

Simvastatine zit in een groep geneesmiddelen die HMG-CoA-reductaseremmers of ‘statines’ worden genoemd. Simvastatine verlaagt de niveaus van “slecht” cholesterol (low-density lipoproteïne, of LDL) en triglyceriden in het bloed, terwijl het de niveaus van “goede” cholesterol (high-density lipoproteïne, of HDL) verhoogt.

Niacine en simvastatine is een combinatiegeneesmiddel dat wordt gebruikt om cholesterol en triglyceriden (soorten vet) in het bloed te verlagen.

Niacine en simvastatine kunnen ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over niacine en simvastatine?

U mag dit medicijn niet gebruiken als u allergisch bent voor niacine of simvastatine, of als u een leveraandoening, maagzweer of ernstige bloeding heeft.

Gebruik geen niacine en simvastatine als u zwanger bent.

Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

De volgende geneesmiddelen mogen niet worden gebruikt terwijl u niacine en simvastatine gebruikt: ciclosporine, danazol, nefazodon, gemfibrozil; claritromycine, erytromycine, telithromycine; fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol; amiodaron, diltiazem, verapamil; boceprevir, telaprevir; atazanavir, cobicistat, darunavir, delavirdine, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir of tipranavir.

Wat moet ik met mijn zorgverlener bespreken voordat ik niacine en simvastatine inneem?

U mag dit medicijn niet gebruiken als u allergisch bent voor niacine (Niaspan, Niacor en anderen) of simvastatine (Zocor, Vytorin), of als u:

• leverziekte;

• maagzweer;

• ernstige bloeding; of

• als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Simvastatine kan een aandoening veroorzaken die resulteert in de afbraak van skeletspierweefsel, wat kan leiden tot nierfalen. Deze aandoening komt mogelijk vaker voor bij vrouwen en oudere volwassenen en bij mensen met een nieraandoening of slecht gereguleerde hypothyreoïdie (traag werkende schildklier).

De volgende geneesmiddelen kunnen uw risico op ernstige spierproblemen verhogen als u ze samen met simvastatine gebruikt. Deze geneesmiddelen mogen niet worden gebruikt terwijl u niacine en simvastatine gebruikt:

• cyclosporine;

• danazol;

• gemfibrozil;

• nefazodon;

• een antibioticum – claritromycine, erytromycine, telithromycine;

• antischimmelmedicijn – fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol;

• hart- of bloeddrukmedicijn – amiodaron, diltiazem, verapamil;

• hepatitis C-medicatie – boceprevir, telaprevir; of

• Hiv- of aids-medicatie – atazanavir, cobicistat, darunavir, delavirdine, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir.

Vertel uw arts voordat u niacine en simvastatine gaat gebruiken als u al een van deze andere geneesmiddelen gebruikt:

• amlodipine; of

• ranolazine.

Om er zeker van te zijn dat niacine en simvastatine veilig voor u zijn, vertel het uw arts als u:

• voorgeschiedenis van lever- of nierziekte;

• suikerziekte;

• jicht;

• een schildklieraandoening;

• als u meer dan 2 alcoholische dranken per dag drinkt; of

• als u bent overgestapt op dit medicijn van gewone niacine, nicotinezuur of nicotinamide (of vitaminesupplementen die niacine bevatten).

FDA zwangerschapscategorie X. Dit medicijn kan een ongeboren baby schaden of geboorteafwijkingen veroorzaken. Gebruik geen niacine en simvastatine als u zwanger bent. Stop met het gebruik van dit medicijn en vertel het uw arts meteen als u zwanger wordt. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen terwijl u niacine en simvastatine gebruikt.

Niacine en simvastatine kunnen in de moedermelk terechtkomen en kunnen een zogende baby schaden. Geef geen borstvoeding terwijl u niacine en simvastatine gebruikt.

Hoe moet ik niacine en simvastatine gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket. Gebruik dit geneesmiddel nooit in grotere hoeveelheden of langer dan aanbevolen door uw arts. Te veel van dit medicijn innemen kan ernstige of levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken.

Niacine en simvastatine worden meestal voor het slapengaan ingenomen met een vetarm tussendoortje. Volg de instructies van uw arts. Gebruik niacine en simvastatine niet op een lege maag.

Een tablet met verlengde afgifte niet fijnmaken, kauwen of breken. Slik het geheel door.

Niacine kan bepaalde bijwerkingen veroorzaken, zoals duizeligheid, zweten, koude rillingen, blozen (warmte, roodheid of tintelend gevoel onder uw huid), snelle of bonzende hartslagen, kortademigheid of het gevoel alsof u flauwvalt. Deze effecten kunnen verergeren als u alcohol of warme dranken drinkt kort nadat u niacine en simvastatine heeft ingenomen. Deze effecten zouden na verloop van tijd moeten verdwijnen als u het geneesmiddel blijft gebruiken.

Uw arts kan u aanraden om 30 minuten voordat u niacine en simvastatine inneemt aspirine in te nemen om bepaalde bijwerkingen te voorkomen. Neem geen aspirine zonder het advies van uw arts. Volg de aanwijzingen op het etiket of de instructies van uw arts over hoeveel aspirine u moet nemen.

Mogelijk moet u voor een korte tijd stoppen met het gebruik van niacine en simvastatine als u:

• ongecontroleerde aanvallen;

• een verstoorde elektrolytenbalans (zoals hoge of lage kaliumspiegels in uw bloed);

• ernstig lage bloeddruk;

• een ernstige infectie of ziekte;

• uitdroging; of

• operatie of een medisch noodgeval.

Als u langer dan 7 dagen achter elkaar stopt met het gebruik van niacine en simvastatine, overleg dan met uw arts voordat u weer met de medicatie begint. Het kan zijn dat u met een lagere dosis moet beginnen.

Niacine kan uw bloedsuikerspiegel verhogen en kan bij bepaalde medische tests ongebruikelijke resultaten veroorzaken. Vertel elke arts die u behandelt dat u niacine en simvastatine gebruikt.

Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel is het mogelijk dat u regelmatig bloedonderzoek moet ondergaan.

Het kan zijn dat u langdurig niacine en simvastatine moet gebruiken voor de behandeling van hoog cholesterol. Stop niet met het innemen van dit medicijn tenzij uw arts u dat zegt.

Bewaren bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende geplande dosis. Neem geen extra geneesmiddel om de vergeten dosis in te halen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van niacine en simvastatine?

Grapefruit en grapefruitsap kunnen een wisselwerking hebben met simvastatine en mogelijk gevaarlijke effecten veroorzaken. Drink niet meer dan 1 liter grapefruitsap per dag.

Als u ook colestyramine (Prevalite, Questran) of colestipol (Colestid) gebruikt, vermijd ze dan binnen 4 tot 6 uur voor of na inname van niacine en simvastatine.

Vermijd het eten van voedsel dat veel vet of cholesterol bevat. Niacine en simvastatine zullen niet zo effectief zijn in het verlagen van uw cholesterol als u geen cholesterolverlagend dieet volgt.

Vermijd het drinken van alcohol. Het kan de triglyceridenspiegels verhogen en kan het risico op leverbeschadiging vergroten.

Niacine en simvastatine bijwerkingen

Zoek medische noodhulp als u een van deze tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeite met ademhalen; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

In zeldzame gevallen kan simvastatine een aandoening veroorzaken die resulteert in de afbraak van skeletspierweefsel, wat leidt tot nierfalen. Bel onmiddellijk uw arts als u onverklaarbare spierpijn, gevoeligheid of zwakte heeft, vooral als u ook koorts, ongewone vermoeidheid en donkergekleurde urine heeft.

Stop met het gebruik van niacine en simvastatine en bel onmiddellijk uw arts als u:

• verwarring, geheugenproblemen;

• zwelling, gewichtstoename, weinig of niet plassen;

• leverproblemen – misselijkheid, pijn in de bovenbuik, jeuk, vermoeid gevoel, verlies van eetlust, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen); of

• hoge bloedsuikerspiegel – verhoogde dorst, vaker plassen, honger, droge mond, fruitige ademgeur, slaperigheid, droge huid, wazig zien, gewichtsverlies.

Vaak voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• hoofdpijn;

• rugpijn;

• misselijkheid, diarree;

• blozen (warmte, roodheid of tintelend gevoel); of

• lichte jeuk.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor niacine en simvastatine

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor hyperlipidemie:

Initieel (voor patiënten die momenteel geen niacine met verlengde afgifte gebruiken en patiënten die momenteel andere niacineproducten gebruiken dan niacine met verlengde afgifte): 500 mg-20 mg oraal eenmaal daags voor het slapengaan met een vetarm tussendoortje.

Patiënten die al simvastatine 20 tot 40 mg gebruiken en die hun lipideniveaus extra moeten regelen, kunnen worden gestart met een niacine-simvastatine-dosis van 500 mg-40 mg eenmaal daags voor het slapengaan.

Onderhoud (afhankelijk van de verdraagbaarheid van de patiënt en lipidenniveaus): 1000 mg-20 mg tot 2000 mg-40 mg eenmaal daags voor het slapengaan met een vetarm tussendoortje

De dosis niacine met verlengde afgifte mag niet worden verhoogd met meer dan 500 mg per dag om de 4 weken. De werkzaamheid en veiligheid van doses niacine-simvastatine hoger dan 2000 mg-40 mg per dag zijn niet onderzocht en worden daarom niet aanbevolen. Als de behandeling met niacine-simvastatine voor een langere periode (langer dan 7 dagen) wordt stopgezet, wordt hertitreren aanbevolen voor zover dit wordt verdragen.

Welke andere geneesmiddelen zullen niacine en simvastatine beïnvloeden?

Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt en de geneesmiddelen die u begint of stopt tijdens uw behandeling met niacine en simvastatine, met name:

• fenofibrinezuur, fenofibraat; of

• een bloedverdunner (warfarine, Coumadin, Jantoven).

Deze lijst is niet compleet en veel andere geneesmiddelen kunnen interageren met niacine en simvastatine. Dit omvat geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties worden in deze medicatiehandleiding vermeld.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.