Migalastat
Generieke naam: migalastat [ mi-GAL-a-stat ]
Merknaam: Galafold
Doseringsvorm: orale capsule (123 mg)
Geneesmiddelklasse: Diverse metabole middelen
Wat is migalastat?
Migalastat werkt door binding aan en stabilisatie van een bepaald enzym in het lichaam, alfa-galactosidase A genaamd. Een tekort aan dit enzym wordt de ziekte van Fabry genoemd.
Migalastat wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Fabry bij volwassenen.
Migalastat is op “versnelde” basis goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). In klinische onderzoeken reageerden sommige mensen op migalastat, maar er is meer onderzoek nodig.
Migalastat kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.
Waarschuwingen
Volg alle aanwijzingen op het etiket en de verpakking van uw geneesmiddel. Vertel elk van uw zorgverleners over al uw medische aandoeningen, allergieën en alle medicijnen die u gebruikt.
Voordat u dit geneesmiddel inneemt
Vertel het uw arts als u ooit nierproblemen heeft gehad.
Vertel het uw arts als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, kan uw naam in een register worden vermeld om de effecten van migalastat op de baby te volgen.
Migalastat is niet goedgekeurd voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar.
Hoe moet ik migalastat gebruiken?
Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.
Neem migalastat op een lege maag, ten minste 2 uur vóór of 2 uur na een maaltijd.
Migalastat wordt gewoonlijk om de dag ingenomen, op hetzelfde tijdstip van de dag.
Slik de capsule heel door en plet, kauw, breek of open hem niet.
Neem migalastat niet 2 dagen achter elkaar in.
Bewaren bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte. Bewaar ongebruikte capsules in de blisterverpakking.
Wat gebeurt er als ik een dosis mis?
Gebruik het geneesmiddel zo snel mogelijk, maar sla de gemiste dosis over als u meer dan 12 uur te laat bent voor de dosis. Gebruik geen twee doses tegelijk.
Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?
Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.
Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van migalastat?
Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.
Migalastat-bijwerkingen
Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.
Bel uw arts als u:
-
pijn of een branderig gevoel bij het plassen.
Vaak voorkomende bijwerkingen van migalastat kunnen zijn:
-
hoofdpijn;
-
misselijkheid;
-
koorts; of
-
verkoudheidsverschijnselen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn.
Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.
Migalastat-doseringsinformatie
Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor de ziekte van Fabry:
123 mg oraal eenmaal per twee dagen
-Op hetzelfde tijdstip van de dag innemen op een lege maag; eet minimaal 2 uur voor en 2 uur na toediening geen voedsel; Gedurende deze periode kunnen heldere vloeistoffen worden geconsumeerd
Opmerkingen:
-Dit medicijn mag niet op 2 opeenvolgende dagen worden ingenomen.
-Patiënten met de ziekte van Fabry moeten een ontvankelijke galactosidase-alfa-genvariant (GLA) hebben die door een klinisch geneticus wordt geïnterpreteerd als pathogeen of waarschijnlijk pathogeen als oorzaak van de ziekte van Fabry.
-Deze goedkeuring van het geneesmiddel is onder een versnelde goedkeuring gebaseerd op vermindering van de nier interstitiële capillaire cel globotriaosylceramide (KIC GL-3) substraat; voortzetting van de goedkeuring is onderhevig aan aangetoond klinisch voordeel.
Gebruik: Voor de behandeling van volwassenen met de ziekte van Fabry en een ontvankelijke galactosidase-alfa-genvariant (GLA) op basis van in vitro testgegevens.
Welke andere geneesmiddelen zullen migalastat beïnvloeden?
Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op migalastat, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.
Veel Gestelde Vragen
- Hoeveel kost Galafold?
Verdere informatie
Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.
Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.
Discussion about this post