Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van Macitentan

Macitentan

Generieke naam: macitentan [ MA-si-TEN-tan ]

Merknaam: Opsumit
Doseringsvorm: orale tablet (10 mg)
Geneesmiddelklasse: middelen voor pulmonale hypertensie

Wat is macitentan?

Macitentan verlaagt de bloeddruk in uw longen, waardoor uw hart het bloed efficiënter kan rondpompen.

Macitentan wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH). Het verbetert uw vermogen om te oefenen en voorkomt dat uw toestand verslechtert.

Macitentan is alleen beschikbaar voor vrouwen onder een speciaal programma van een gecertificeerde apotheek. U moet in het programma zijn geregistreerd en de risico’s en voordelen van het gebruik van dit medicijn begrijpen.

Macitentan kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Gebruik macitentan niet als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn. Gebruik zeer effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van macitentan en gedurende ten minste 30 dagen nadat uw behandeling is beëindigd.

U moet voor, tijdens en na de behandeling met macitentan een zwangerschapstest doen.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag macitentan niet gebruiken als u daarvoor allergisch bent.

Vertel het uw arts als u ooit:

leverziekte;
hartziekte; of
bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen).

Dit geneesmiddel kan een ongeboren baby schaden of geboorteafwijkingen veroorzaken. Gebruik macitentan niet als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn. Vertel het uw arts meteen als u een menstruatie overslaat of denkt dat u tijdens de behandeling zwanger zou kunnen zijn.

U moet een negatieve zwangerschapstest hebben voordat u met deze behandeling begint. U wordt elke maand opnieuw getest tijdens uw behandeling en 1 maand nadat u bent gestopt met het gebruik van dit geneesmiddel.

Zelfs als u geen zwangerschap plant, wordt u geacht zwanger te kunnen worden als:

u bent in de puberteit gekomen (zelfs als u nog niet ongesteld bent geworden);
u heeft nog nooit een hysterectomie gehad of uw eierstokken zijn verwijderd; of
u bent niet door de menopauze gegaan (u bent nog nooit 12 maanden achter elkaar zonder menstruatie gegaan).

Tijdens het gebruik van macitentan en gedurende 30 dagen na uw laatste dosis, moet u een zeer effectieve vorm van anticonceptie gebruiken, of twee methoden samen.

Een afbinden van de eileiders alleen is een effectieve anticonceptiemethode.
Een spiraaltje (IUD) of alleen een anticonceptie-implantaat zijn ook effectieve anticonceptiemethoden.
Als u anticonceptiepillen, injecties, huidpleisters of vaginale ringen gebruikt, moet u een back-up barrièrevorm van anticonceptie gebruiken, zoals een condoom of diafragma of baarmoederhalskap. Gebruik altijd een zaaddodende gel of insert samen met een barrièrevorm van anticonceptie.
Als u alleen een barrièremethode gebruikt, moet u een tweede barrièremethode gebruiken als back-up. Gebruik bijvoorbeeld naast een condoom een pessarium of pessarium, plus een zaaddodende gel of insert.
Als uw seksuele partner een vasectomie heeft ondergaan, moet u nog steeds een tweede methode van anticonceptie gebruiken – ofwel een barrièremethode of een hormonale vorm (anticonceptiepil, injecties, huidpleister of vaginale ring).

Macitentan wordt geleverd met instructies voor de patiënt over aanvaardbare vormen van anticonceptie die moeten worden gebruikt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Volg deze aanwijzingen zorgvuldig. Vraag uw arts of apotheker als u vragen heeft.

Als u de ouder of verzorger bent van een vrouwelijk kind dat dit geneesmiddel gebruikt, neem dan contact op met de arts van het kind zodra u tekenen van puberteit bemerkt (borstontwikkeling of schaamhaar), zelfs als de menstruatie nog niet is begonnen.

Macitentan kan het aantal zaadcellen verminderen en kan de vruchtbaarheid bij mannen beïnvloeden (uw vermogen om kinderen te krijgen).

U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Hoe moet ik macitentan gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

U mag macitentan met of zonder voedsel innemen.

Slik de tablet heel door en plet, kauw of breek hem niet.

Als u macitentan gebruikt, moet u mogelijk regelmatig bloedonderzoeken ondergaan.

Bewaren bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Neem geen twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van macitentan?

Heb geen onbeschermde seks tijdens het gebruik van macitentan. U moet anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens de behandeling en gedurende ten minste 30 dagen nadat u bent gestopt met het innemen van macitentan.

Bijwerkingen van Macitentan

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Macitentan kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Stop met het gebruik van macitentan en bel onmiddellijk uw arts als u:

pijn of een branderig gevoel bij het plassen;
zwelling, snelle gewichtstoename;
leverproblemen – misselijkheid, pijn in de bovenbuik, jeuk, vermoeid gevoel, verlies van eetlust, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen); of
nieuwe longproblemen – angst, zweten, bleke huid, ernstige kortademigheid, piepende ademhaling, hijgen naar adem, hoesten met schuimend slijm, pijn op de borst, snelle of onregelmatige hartslag.

Vaak voorkomende bijwerkingen van macitentan kunnen zijn:

verstopte neus, sinuspijn, keelpijn;
een blaasontsteking;
hoofdpijn; of
griepsymptomen (koorts, koude rillingen, pijn in het lichaam).

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie Macitentan

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor pulmonale hypertensie:

10 mg oraal eenmaal per dag

Gebruik: Voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH, WHO Groep I) om ziekteprogressie te vertragen

Welke andere geneesmiddelen zullen macitentan beïnvloeden?

Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op macitentan, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel elk van uw zorgverleners over alle geneesmiddelen die u nu gebruikt en alle geneesmiddelen die u begint of stopt met gebruiken.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.