Ivacaftor
Generieke naam: ivacaftor [ EYE-va-KAF-tor ]
Merknaam: Kalydeco
Doseringsvormen: oraal granulaat voor reconstitutie (25 mg; 50 mg; 75 mg); orale tablet (150 mg)
Geneesmiddelklasse: CFTR-potentiators
Wat is ivacaftor?
Ivacaftor wordt gebruikt voor de behandeling van cystische fibrose bij volwassenen en kinderen die minstens 4 maanden oud zijn en minstens 5 kg wegen.
Ivacaftor is alleen bedoeld voor gebruik bij patiënten met een specifieke genmutatie die verband houdt met cystische fibrose. Voordat u ivacaftor inneemt, moet u mogelijk een medische test ondergaan om er zeker van te zijn dat u deze genmutatie heeft.
Ivacaftor kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.
Waarschuwingen
Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en over alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken. Veel medicijnen kunnen op elkaar inwerken en sommige medicijnen mogen niet samen worden gebruikt.
Voordat u dit geneesmiddel inneemt
Sommige geneesmiddelen kunnen bij gebruik met ivacaftor ongewenste of gevaarlijke effecten veroorzaken. Uw arts kan uw behandelplan wijzigen als u ook gebruikmaakt van:
-
rifabutine of rifampicine;
-
Sint-janskruid; of
-
medicijnen tegen epileptische aanvallen zoals carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne.
Vertel het uw arts als u ooit:
-
leverziekte; of
-
nierziekte.
Het is niet bekend of ivacaftor een ongeboren baby schaadt. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Het is mogelijk dat het niet veilig is om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Vraag uw arts naar eventuele risico’s.
Ivacaftor mag niet worden gegeven aan een kind jonger dan 4 maanden of aan een kind met leverproblemen van 4 maanden tot jonger dan 6 maanden.
Hoe moet ik ivacaftor gebruiken?
Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.
Neem ivacaftor in met voedsel dat vet bevat, zoals boter, pindakaas, eieren, kaas, volle melk, yoghurt of kaaspizza. Volg de instructies van uw arts zeer zorgvuldig op.
Om ivacaftor oraal granulaat te gebruiken: Meng het granulaat met 1 theelepel vloeibaar of zacht voedsel zoals water, sap, melk, pudding, yoghurt of appelmoes. Meng slechts 1 dosis per keer en gebruik het mengsel binnen 1 uur na het mengen. Geef het kind een vetrijke voeding net voor of net na het geven van het granulaatmengsel.
Neem uw doses met regelmatige tussenpozen, met een tussenpoos van 12 uur.
De doseringen van Ivacaftor zijn gebaseerd op leeftijd en gewicht bij kinderen. Kinderen van 4 maanden tot 5 jaar moeten oraal granulaat innemen. Kinderen van 6 jaar en ouder moeten tabletten innemen.
U moet regelmatig bloedonderzoek doen om uw leverfunctie te controleren.
Een kind dat dit geneesmiddel gebruikt, moet mogelijk regelmatig oogonderzoeken ondergaan.
Bewaren bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte. Bewaar elke tablet in de blisterverpakking tot u klaar bent om hem in te nemen.
Wat gebeurt er als ik een dosis mis?
Gebruik het geneesmiddel zo snel mogelijk, maar sla de gemiste dosis over als u meer dan 6 uur te laat bent voor de dosis. Gebruik geen twee doses tegelijk.
Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?
Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.
Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van ivacaftor?
Vermijd autorijden of gevaarlijke activiteiten totdat u weet welke invloed ivacaftor op u zal hebben. Uw reacties kunnen verminderd zijn.
Grapefruit en Sevilla-sinaasappels kunnen interageren met ivacaftor en leiden tot ongewenste bijwerkingen. Vermijd het gebruik van grapefruitproducten en sinaasappelmarmelade.
Ivacaftor bijwerkingen
Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.
Ivacaftor kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:
-
ernstige maagpijn;
-
zichtproblemen, oogpijn;
-
lage bloedsuikerspiegel – hoofdpijn, honger, zweten, prikkelbaarheid, duizeligheid, misselijkheid, snelle hartslag en zich angstig of beverig voelen; of
-
leverproblemen – verlies van eetlust, maagpijn (rechtsboven), misselijkheid, braken, donkere urine, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).
Vaak voorkomende bijwerkingen van ivacaftor kunnen zijn:
-
duizeligheid;
-
uitslag;
-
hoofdpijn;
-
maagpijn, misselijkheid, diarree; of
-
verkoudheidsverschijnselen zoals verstopte neus, loopneus, keelpijn.
Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.
Ivacaftor doseringsinformatie
Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor cystische fibrose:
150 mg oraal om de 12 uur met vetbevattend voedsel
Opmerkingen:
-Voorbeelden van vetbevattend voedsel zijn: eieren, boter, pindakaas, kaaspizza en volle melkzuivelproducten.
-Als het genotype van de patiënt niet bekend is, moet een goedgekeurde CF-mutatietest worden gebruikt om de aanwezigheid van een CFTR-mutatie te detecteren, gevolgd door verificatie met bidirectionele sequencing, indien aanbevolen in de gebruiksaanwijzing van de mutatietest.
Toepassingen:
-Voor de behandeling van cystische fibrose bij patiënten met één mutatie in het gen voor de transmembraangeleidingsregulator (CFTR) van cystische fibrose dat reageert op potentiëring van ivacaftor op basis van klinische en/of in vitro testgegevens.
Gebruikelijke pediatrische dosis voor cystische fibrose:
Orale korrels:
Leeftijd: 4 maanden tot minder dan 6 maanden:
Gewicht: 5 kg of meer: 25 mg oraal elke 12 uur
-Gebruik wordt niet aanbevolen bij leverinsufficiëntie of bij gelijktijdig gebruik van matige of sterke CYP450 3A-remmers
Leeftijd: 6 maanden of ouder:
Gewicht: 5 tot minder dan 7 kg: 25 mg oraal elke 12 uur
Gewicht: 7 tot minder dan 14 kg: 50 mg oraal elke 12 uur
Gewicht: 14 kg of meer: 75 mg oraal elke 12 uur
Orale tablet:
Leeftijd: 6 jaar en ouder: 150 mg oraal om de 12 uur
Opmerkingen:
-Doses dienen vlak voor of na vetbevattend voedsel te worden ingenomen; voorbeelden van vetbevattend voedsel zijn: eieren, boter, pindakaas, kaaspizza en volle melkzuivelproducten.
– Dosisaanpassingen worden aanbevolen voor patiënten van 6 maanden of ouder met een leverfunctiestoornis en/of die gelijktijdig matige of sterke CYP450 3A-remmers gebruiken.
-Als het genotype van de patiënt niet bekend is, moet een door de FDA goedgekeurde CF-mutatietest worden gebruikt om de aanwezigheid van een CFTR-mutatie te detecteren, gevolgd door verificatie met bidirectionele sequencing, indien aanbevolen in de gebruiksaanwijzing van de mutatietest.
Toepassingen:
-Voor de behandeling van cystische fibrose bij patiënten van 4 maanden of ouder met één mutatie in het gen voor de transmembraangeleidingsregulator (CFTR) van cystische fibrose dat reageert op potentiëring van ivacaftor op basis van klinische en/of in vitro testgegevens.
Welke andere geneesmiddelen zullen ivacaftor beïnvloeden?
Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:
-
een antibioticum – ciprofloxacine, claritromycine, erytromycine, telithromycine; of
-
antischimmelmedicijn – fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol.
Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen ivacaftor beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.
Populaire veelgestelde vragen
Wat is een weesgeneesmiddel?
Weesgeneesmiddelen zijn geneesmiddelen die zijn ontwikkeld om zeldzame ‘weesziekten’ te helpen behandelen, voorkomen of diagnosticeren. Dit zijn aandoeningen die elk minder dan 200.000 mensen in de VS treffen
Meer veelgestelde vragen
- Wat is het verschil tussen Symdeko en Orkambi?
- Wat is het verschil tussen Symdeko en Kalydeco?
Verdere informatie
Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.
Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.
Discussion about this post