Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van inebilizumab

Inebilizumab

Generieke naam: inebilizumab [ in-EB-i-LIZ-ue-mab ]

Merknaam: Uplizna
Doseringsvorm: intraveneuze oplossing (100 mg/10 ml)
Geneesmiddelklasse: selectieve immunosuppressiva

Wat is inebilizumab?

Inebilizumab wordt gebruikt bij volwassenen met een aandoening die neuromyelitis optica (NOO-roe-mye-LYE-tis OP-ti-ka) spectrumstoornis (NMOSD) wordt genoemd en die positief zijn voor een bepaald antilichaam.

NMOSD, ook wel de ziekte van Devic genoemd, is een aandoening van het centrale zenuwstelsel die optreedt wanneer uw immuunsysteem cellen in uw ogen, ruggenmerg of hersenen aanvalt. NMOSD kan verlies van gezichtsvermogen, zwakte of verlamming in uw armen of benen, gevoelloosheid of pijn, oncontroleerbaar braken of hikken, of verlies van controle over de darmen of blaas veroorzaken.

Inebilizumab kan het risico op het krijgen van deze symptomen of het ontwikkelen van een blijvende handicap helpen verlagen.

Inebilizumab kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Volg alle aanwijzingen op het etiket en de verpakking van uw geneesmiddel. Vertel elk van uw zorgverleners over al uw medische aandoeningen, allergieën en alle medicijnen die u gebruikt.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag niet met inebilizumab worden behandeld als u:

• actieve hepatitis B;

• actieve of onbehandelde tuberculose; of

• een voorgeschiedenis van een levensbedreigende reactie op een injectie met inebilizumab.

Vertel het uw arts als u denkt dat u een infectie heeft, of als u ooit:

• hepatitis B (of als u drager bent);

• tuberculose; of

• als u onlangs een vaccin heeft gekregen of gepland staat om te worden gevaccineerd.

Zorg ervoor dat u ten minste 4 weken voor aanvang van de behandeling met inebilizumab op de hoogte bent van alle vaccins.

Inebilizumab kan een ongeboren baby schaden. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van inebilizumab en gedurende ten minste 6 maanden na uw laatste dosis.

Als u inebilizumab gebruikt terwijl u zwanger bent, zorg er dan voor dat een arts die voor uw nieuwe baby zorgt, weet dat u dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap heeft gebruikt. Blootstelling aan inebilizumab in de baarmoeder kan het vaccinatieschema van uw baby tijdens de eerste levensmaanden beïnvloeden.

Het is mogelijk dat het niet veilig is om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Vraag uw arts naar eventuele risico’s.

Hoe wordt inebilizumab gegeven?

Inebilizumab wordt toegediend als een infusie in een ader. Een zorgverlener zal u deze injectie geven.

Inebilizumab moet langzaam worden gegeven en het kan ten minste 90 minuten duren voordat de infusie is voltooid.

Vóór elke infusie zal uw arts tests uitvoeren om er zeker van te zijn dat u geen tuberculose, hepatitis B of andere infecties heeft.

Inebilizumab-infusies worden gewoonlijk eerst met een tussenpoos van 2 weken gegeven en daarna eens per 6 maanden.

U krijgt 30 tot 60 minuten voor elke infusie andere medicijnen om ernstige bijwerkingen of een allergische reactie te voorkomen.

Na elke infusie wordt u gedurende ten minste 1 uur nauwlettend in de gaten gehouden om er zeker van te zijn dat u geen allergische reactie krijgt.

Als u ooit hepatitis B heeft gehad, kan deze actief worden of erger worden tijdens het gebruik van inebilizumab of nadat u bent gestopt met het gebruik ervan. Het kan zijn dat u gedurende enkele maanden regelmatig leverfunctietests nodig heeft.

U zult regelmatig medische tests moeten ondergaan om uw bloedspiegels te controleren van bepaalde antilichamen die immunoglobulinen worden genoemd (eiwitten die door uw immuuncellen worden aangemaakt om uw lichaam te helpen infecties te bestrijden).

Als uw immunoglobulinespiegels te laag worden of als u een infectie ontwikkelt, kunnen verdere doses worden uitgesteld of helemaal niet worden gegeven.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor uw inebilizumab-injectie mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Aangezien inebilizumab wordt toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg in een medische setting, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van inebilizumab?

Ontvang geen “levend” vaccin zonder het advies van uw arts. U moet bloedonderzoek ondergaan voordat u een levend vaccin krijgt. Levende vaccins omvatten vaccins tegen mazelen, bof, rubella (MMR), rotavirus, tyfus, gele koorts, varicella (waterpokken), zoster (gordelroos) en neusgriep (influenza).

Het kan zijn dat u nog korte tijd bloedonderzoek nodig heeft voordat u een levend vaccin krijgt nadat u bent gestopt met het gebruik van inebilizumab. Volg de instructies van uw arts.

Bijwerkingen van inebilizumab

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Tijdens de injectie kunnen enkele bijwerkingen optreden. Vertel het uw verzorger als u zich slaperig, misselijk of koortsig voelt, of hoofdpijn, huiduitslag, spierpijn of moeite met ademhalen heeft.

Inebilizumab kan een ernstige herseninfectie veroorzaken die kan leiden tot invaliditeit of overlijden. Bel onmiddellijk uw arts als u problemen heeft met spraak, denken, zien of spierbewegingen. Deze symptomen kunnen geleidelijk beginnen en snel verergeren.

Inebilizumab kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• koorts, koude rillingen, pijn in het lichaam;

• verstopte neus, hoesten, keelpijn;

• pijn of een branderig gevoel bij het plassen;

• meer plassen dan normaal; of

• pijn in de rechterbovenbuik, braken, verlies van eetlust, gele verkleuring van uw huid of ogen, en zich niet lekker voelen.

Uw doses kunnen worden uitgesteld of definitief worden stopgezet als u bepaalde bijwerkingen heeft.

Vaak voorkomende bijwerkingen van inebilizumab kunnen zijn:

• pijnlijk urineren; of

• gewrichtspijn.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor inebilizumab

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor neuromyelitis Optica:

Aanvangsdosis: 300 mg intraveneuze infusie, 2 weken later gevolgd door een tweede 300 mg intraveneuze infusie.
Onderhoudsdosis: eenmalige intraveneuze infusie van 300 mg om de 6 maanden (vanaf 6 maanden vanaf de eerste infusie).

Opmerkingen:
-Bepalen of er een actieve, klinisch significante infectie is vóór elke infusie en niet toedienen in aanwezigheid van een actieve infectie.
Premedicatie met een corticosteroïd (methylprednisolon of equivalent), antihistaminicum (difenhydramine of equivalent) en een antipyreticum (acetaminophen of equivalent) vóór elke infusie.
– Observeer de patiënt gedurende ten minste één uur na voltooiing van de infusie

Gebruik: Neuromyelitis Optica Disorder Spectrum (NMOSD)

Welke andere geneesmiddelen zullen inebilizumab beïnvloeden?

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:

• geneesmiddelen die het immuunsysteem verzwakken, zoals geneesmiddelen tegen kanker, steroïden en geneesmiddelen om afstoting van orgaantransplantaten te voorkomen.

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op inebilizumab, waaronder geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.