Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van Givosiran

Givosiran

Generieke naam: givosiran [ gi-VOE-si-ran ]

Merknaam: Givlaari
Doseringsvorm: subcutane oplossing (189 mg/ml)
Geneesmiddelklasse: Diverse metabole middelen

Wat is givosiran?

Givosiran wordt gebruikt voor de behandeling van acute leverporfyrie bij volwassenen.

Acute leverporfyrie is een zeldzame genetische aandoening die levensbedreigende aanvallen op het zenuwstelsel kan veroorzaken. Symptomen zijn onder meer ernstige maagpijn, misselijkheid en braken, gevoelloosheid, zwakte of veranderingen in de mentale toestand. Deze aandoening komt vaker voor bij vrouwen tijdens hun vruchtbare jaren.

Givosiran kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

U zult regelmatig bloedonderzoek moeten ondergaan en uw volgende dosis kan worden uitgesteld op basis van de resultaten.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag givosiran niet gebruiken als u daarvoor allergisch bent.

Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Het is niet bekend of givosiran schadelijk is voor een ongeboren baby. Het hebben van acute leverporfyrie tijdens de zwangerschap kan echter ernstige medische problemen veroorzaken bij zowel moeder als baby. Het voordeel van de behandeling van deze aandoening kan opwegen tegen de risico’s voor de baby.

Het kan zijn dat het niet veilig is om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van givosiran. Vraag uw arts naar eventuele risico’s.

Hoe moet ik givosiran gebruiken?

Volg alle aanwijzingen en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Uw arts kan uw dosis af en toe wijzigen.

Givosiran wordt onder de huid geïnjecteerd, meestal eenmaal per maand.

Een zorgverlener zal u deze injectie geven.

Voor en tijdens de behandeling met givosiran moet u regelmatig bloedonderzoek doen om uw leverfunctie te controleren. Uw volgende dosis kan worden uitgesteld op basis van de resultaten.

Uw nierfunctie moet mogelijk ook worden gecontroleerd.

Doses Givosiran zijn gebaseerd op gewicht. Uw dosisbehoeften kunnen veranderen als u aankomt of afvalt.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Krijg de gemiste injectie zo snel mogelijk en ga dan terug naar uw normale injectieschema. Gebruik geen twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Aangezien givosiran wordt toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg in een medische setting, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van givosiran?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Bijwerkingen van Givosiran

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Uw injecties kunnen worden uitgesteld of definitief worden stopgezet als u bepaalde bijwerkingen heeft.

Vaak voorkomende bijwerkingen van givosiran kunnen zijn:

• misselijkheid; of

• pijn, jeuk, huiduitslag, verkleuring of zwelling op de plaats waar een injectie is gegeven.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie van Givosiran

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor porfyrie:

2,5 mg/kg subcutaan eenmaal per maand

Opmerkingen:
-Dosering is gebaseerd op het werkelijke lichaamsgewicht.
– Toediening moet worden uitgevoerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.

Gebruik: Voor de behandeling van acute leverporfyrie (AHP).

Welke andere geneesmiddelen zullen givosiran beïnvloeden?

Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen tegelijk te gebruiken. Sommige medicijnen kunnen uw bloedspiegels beïnvloeden van andere medicijnen die u gebruikt, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen of de medicijnen minder effectief kunnen worden.

Andere geneesmiddelen kunnen givosiran beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.