Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van formoterol en mometason

Formoterol en mometason

Generieke naam: formoterol en mometason [ for-MOE-ter-ol-and-moe-MET-a-sone ]

Merknaam: Dulera
Doseringsvorm: inhalatie-aerosol (5 mcg-100 mcg/inh; 5 mcg-200 mcg/inh; 5 mcg-50 mcg/inh)
Geneesmiddelklasse: combinaties van luchtwegverwijders

Wat is formoterol en mometason?

Formoterol is een langwerkende luchtwegverwijder. Mometason is een steroïde.

Formoterol en mometason is een combinatiegeneesmiddel dat wordt gebruikt om de symptomen van astma bij volwassenen en kinderen van ten minste 5 jaar oud onder controle te houden en te voorkomen.

Formoterol kan, wanneer alleen gebruikt, het risico op overlijden verhogen bij mensen met astma. Dit risico wordt echter niet verhoogd wanneer formoterol en mometason samen als combinatieproduct worden gebruikt.

Formoterol en mometason kunnen ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Formoterol en mometason zijn geen reddingsmedicijn voor astma-aanvallen. Zoek medische hulp als uw ademhalingsproblemen snel erger worden, of als u denkt dat uw astmamedicatie niet zo goed werkt.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag formoterol en mometason niet gebruiken als u allergisch bent voor formoterol of mometason.

Mometason kan uw immuunsysteem verzwakken. Vertel uw arts over elke ziekte of infectie die u de afgelopen weken heeft gehad.

Vertel het uw arts als u ooit:

• hartziekte, hoge bloeddruk;

• een epileptische aanval;

• een zwak immuunsysteem;

• leverziekte;

• osteoporose;

• glaucoom, staar of andere problemen met het gezichtsvermogen;

• suikerziekte;

• een medicijnallergie;

• feochromocytoom (tumor van de bijnier);

• een schildklieraandoening; of

• een aneurysma (een verzwakt of beschadigd bloedvat dat kan scheuren en ernstige bloedingen kan veroorzaken).

Vertel het uw arts als u zwanger bent. Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor een ongeboren baby. Het hebben van onbehandeld of ongecontroleerd astma tijdens de zwangerschap kan echter complicaties veroorzaken zoals een laag geboortegewicht, vroeggeboorte of eclampsie (gevaarlijk hoge bloeddruk die kan leiden tot medische problemen bij zowel moeder als baby). Het voordeel van de behandeling van astma kan opwegen tegen de risico’s voor de baby.

Het kan zijn dat het niet veilig is om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Vraag uw arts naar eventuele risico’s.

Formoterol en mometason zijn niet goedgekeurd voor gebruik door personen jonger dan 5 jaar.

Hoe moet ik formoterol en mometason gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven. Het gebruik van te veel van dit geneesmiddel kan levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken.

Formoterol en mometason zijn geen reddingsmedicijn voor astma-aanvallen. Gebruik alleen snelwerkende inhalatiemedicijnen voor een aanval. Zoek medische hulp als uw ademhalingsproblemen snel erger worden, of als u denkt dat uw astmamedicatie niet zo goed werkt.

Lees en volg zorgvuldig alle gebruiksaanwijzingen die bij uw geneesmiddel zijn geleverd. Vraag uw arts of apotheker als u deze instructies niet begrijpt.

Spoel uw mond met water zonder te slikken na elk gebruik van uw inhalator.

Laat een jong kind dit geneesmiddel niet gebruiken zonder hulp van een volwassene.

Het kan 1 of 2 weken duren voordat uw symptomen verbeteren. Blijf de medicatie gebruiken zoals voorgeschreven en vertel het uw arts als uw symptomen niet verbeteren. Uw arts kan u vertellen om te stoppen met het gebruik van formoterol en mometason zodra uw astma goed onder controle is.

Uw dosisbehoeften kunnen veranderen als gevolg van een operatie, ziekte, stress of een recente astma-aanval. Verander uw medicatiedosis of -schema niet zonder het advies van uw arts.

Als u thuis een piekstroommeter gebruikt, vertel het dan aan uw arts als uw aantal lager is dan normaal.

Uw gezichtsvermogen en uw botmineraaldichtheid moeten mogelijk vaak worden gecontroleerd.

Bewaren bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en hoge temperaturen. De bus kan ontploffen als deze te heet wordt. Een lege inhalatorbus niet doorboren of verbranden.

Bewaar de bus voor 60 inhalaties op zijn zijkant of met het mondstuk naar beneden.

Zodra uw astma onder controle is, kan uw arts u vragen om te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel. Stop niet met het gebruik van het geneesmiddel tenzij uw arts u dat zegt.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Sla de gemiste dosis over en gebruik uw volgende dosis op het normale tijdstip. Gebruik geen twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Symptomen van overdosering kunnen zijn: pijn op de borst, snelle hartslag en een beverig of kortademig gevoel.

Wat moet ik vermijden bij het gebruik van formoterol en mometason?

Gebruik geen tweede inhalatieluchtwegverwijder die formoterol of een soortgelijk geneesmiddel bevat (zoals arformoterol, indacaterol, olodaterol, salmeterol of vilanterol).

Kom niet in de buurt van mensen die ziek zijn of infecties hebben. Bel uw arts voor preventieve behandeling als u wordt blootgesteld aan waterpokken of mazelen. Deze aandoeningen kunnen ernstig of zelfs dodelijk zijn bij mensen die een geneesmiddel gebruiken dat mometason (een steroïde) bevat.

Bijwerkingen van formoterol en mometason

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeite met ademhalen; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Formoterol en mometason kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• verergering van astmasymptomen;

• tremoren, nervositeit, pijn op de borst, snelle of bonzende hartslagen;

• koorts, koude rillingen, hoesten met slijm, kortademigheid;

• piepende ademhaling, verstikking of andere ademhalingsproblemen na gebruik van dit medicijn;

• wazig zien, tunnelvisie, oogpijn of roodheid, of halo’s rond lichten zien;

• tekenen van spruw (een schimmelinfectie) – zweren of witte vlekken in uw mond of keel, moeite met slikken;

• hoge bloedsuikerspiegel – verhoogde dorst, vaker plassen, droge mond, fruitige ademgeur;

• laag kaliumgehalte – krampen in de benen, constipatie, onregelmatige hartslag, fladderen in uw borst, gevoelloosheid of tintelingen, spierzwakte of slap gevoel; of

• tekenen van een hormonale stoornis – vermoeidheid of zwakte, een licht gevoel in het hoofd, misselijkheid, braken.

Mometason kan de groei bij kinderen beïnvloeden. Vertel het uw arts als uw kind niet normaal groeit tijdens het gebruik van formoterol en mometason.

Vaak voorkomende bijwerkingen van formoterol en mometason kunnen zijn:

• loopneus of verstopte neus, sinuspijn;

• hoofdpijn; of

• hoesten, keelpijn.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor formoterol en mometason

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor astma – Onderhoud:

5 tot 11 jaar: 2 inhalaties van 50 mcg mometason/5 mcg formoterol tweemaal daags
Maximale dosis: 200 mcg mometason/20 mcg formoterol per dag

12 jaar en ouder: Twee inhalaties tweemaal daags (ochtend en avond).
-Elke inhalatie bevat 100 mcg of 200 mcg mometason met 5 mcg formoterol.
Maximale dosis: 800 mcg mometason/20 mcg formoterol per dag

Opmerkingen:
-De startdosis moet worden bepaald op basis van de eerdere astmatherapie van de patiënt.
-Patiënten die eerder inhalatiecorticosteroïden met een gemiddelde dosis hebben gebruikt, moeten worden gestart met de sterkte van 100 mcg/5 mcg.
-Patiënten die eerder hoge dosis corticosteroïden voor inhalatie gebruikten, moeten worden gestart met de sterkte van 200 mcg/5 mcg.
-Niet voor gebruik bij de behandeling van acute bronchospasmen.

Gebruikelijke pediatrische dosis voor astma – Onderhoud:

Voor kinderen van 12 jaar en ouder:
Twee inhalaties tweemaal daags oraal (ochtend en avond).

Elke inhalatie bevat 100 mcg of 200 mcg mometason met 5 mcg formoterol.

Maximale dagelijkse dosis: 800 mcg mometason; 20 mcg formoterol

Opmerkingen:
-De startdosis moet worden bepaald op basis van de eerdere astmatherapie van de patiënt.
-Patiënten die eerder inhalatiecorticosteroïden met een gemiddelde dosis hebben gebruikt, moeten worden gestart met de sterkte van 100 mcg/5 mcg.
-Patiënten die eerder hoge dosis corticosteroïden voor inhalatie gebruikten, moeten worden gestart met de sterkte van 200 mcg/5 mcg.
-Niet voor gebruik bij de behandeling van acute bronchospasmen.

Gebruik: Geïndiceerd voor patiënten van 12 jaar en ouder die onvoldoende controle hebben over langdurige astmacontrolemedicatie of bij wie de ernst van de ziekte het starten van een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende bèta-2-adrenerge agonist vereist

Welke andere geneesmiddelen zullen formoterol en mometason beïnvloeden?

Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen tegelijk te gebruiken. Sommige medicijnen kunnen uw bloedspiegels beïnvloeden van andere medicijnen die u gebruikt, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen of de medicijnen minder effectief kunnen worden.

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:

• antischimmelmedicijn zoals ketoconazol; of

• geneesmiddel voor de behandeling van hiv (vooral als het cobicistat, lopinavir of ritonavir bevat).

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op formoterol en mometason, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.