Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van fentermine en topiramaat

Phentermine en topiramaat

Generieke naam: fentermine en topiramaat [ FEN-ter-meen-and-toe-PIR-a-mate ]

Merknaam: Qsymia
Doseringsvorm: orale capsule, verlengde afgifte (11,25 mg-69 mg; 15 mg-92 mg; 3,75 mg-23 mg; 7,5 mg-46 mg)
Geneesmiddelklasse: anorexianten

Wat is fentermine en topiramaat?

Phentermine en topiramaat is een combinatiegeneesmiddel dat samen met dieet en lichaamsbeweging wordt gebruikt om obesitas bij mensen van 12 jaar en ouder te behandelen.

fentermine en topiramaat worden soms gebruikt voor de behandeling van obesitas die verband kan houden met diabetes, hoog cholesterol of hoge bloeddruk. Phentermine en topiramaat zullen deze onderliggende aandoeningen niet behandelen. Blijf andere geneesmiddelen gebruiken die uw arts u heeft voorgeschreven.

Phentermine en topiramaat kunnen ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Niet gebruiken als u zwanger bent of zwanger wordt. Dit geneesmiddel kan bij een pasgeborene het risico op een aangeboren afwijking, een gespleten lip en gehemelte, verhogen.

Phentermine en topiramaat kunnen uw hartslag in rust verhogen. Vertel het uw arts als u een snelle of bonzende hartslag heeft terwijl u rust.

Topiramaat kan problemen met het gezichtsvermogen veroorzaken die blijvend kunnen zijn als ze niet snel worden behandeld. Bel onmiddellijk uw arts als u een plotselinge vermindering van het gezichtsvermogen heeft.

Sommige mensen hebben gedachten over zelfmoord terwijl ze topiramaat gebruiken. Blijf alert op veranderingen in uw stemming of symptomen. Meld nieuwe of verergerende symptomen aan uw arts.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

Gebruik fentermine en topiramaat niet als u de afgelopen 14 dagen een MAO-remmer heeft gebruikt. Er kan een gevaarlijke geneesmiddelinteractie optreden. MAO-remmers omvatten isocarboxazide, linezolid, methyleenblauw-injectie, fenelzine, rasagiline, selegiline, tranylcypromine en andere.

U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u allergisch bent voor fentermine of topiramaat, of als u:

glaucoom;
overactieve schildklier; of
als u zwanger bent of zwanger kunt worden.

Mogelijk moet u een negatieve zwangerschapstest hebben voordat u met deze behandeling begint. Gebruik fentermine en topiramaat niet als u zwanger bent. Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en bel onmiddellijk uw arts als u zwanger wordt.

Topiramaat kan het risico op een hazenlip en gehemelte bij pasgeborenen verhogen. Deze aangeboren afwijking treedt vroeg in de zwangerschap op en kan zich al ontwikkelen voordat u weet dat u zwanger bent. Gewichtsverlies tijdens de zwangerschap kan ook schadelijk zijn voor een ongeboren baby, zelfs als u te zwaar bent. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen terwijl u fentermine en topiramaat gebruikt.

Inname van dit geneesmiddel samen met anticonceptiepillen kan doorbraakbloedingen (spotting) veroorzaken. Het is echter onwaarschijnlijk dat uw anticonceptiepil hierdoor minder effectief is in het voorkomen van zwangerschap. Als u vlekken of onregelmatige bloedingen heeft, blijf dan uw anticonceptiepil innemen en overleg met uw arts.

Vertel het uw arts als u ooit:

hartproblemen, hoge bloeddruk;
een hartaanval of beroerte;
diabetes (gewichtsverlies kan een lage bloedsuikerspiegel veroorzaken);
metabole acidose (te veel zuur in uw bloed);
zachte of broze botten (osteomalacie, osteopenie, osteoporose);
nierziekte, nierstenen of dialyse;
leverziekte;
stemmingsproblemen, depressie of zelfmoordgedachten of -acties;
een allergie voor aspirine of gele kleurstof (tartrazine);
een epileptische aanval; of
chronische diarree.

Topiramaat kan het zuurgehalte in uw bloed verhogen (metabole acidose). Dit kan uw botten verzwakken, nierstenen veroorzaken, groeiproblemen veroorzaken bij kinderen of een ongeboren baby schaden. Mogelijk moet u bloedonderzoek doen om er zeker van te zijn dat u geen metabole acidose heeft.

Sommige mensen hebben gedachten over zelfmoord terwijl ze topiramaat gebruiken. Uw arts zal uw voortgang tijdens regelmatige bezoeken moeten controleren. Uw familie of andere zorgverleners moeten ook alert zijn op veranderingen in uw stemming of symptomen.

U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Hoe moet ik fentermine en topiramaat gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Neem dit geneesmiddel elke ochtend in, met of zonder voedsel.

Drink elke dag veel water om uitdroging of nierstenen te voorkomen terwijl u fentermine en topiramaat gebruikt.

Uw arts kan uw dosis wijzigen of u vertellen om te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel als u gedurende de eerste 12 weken niet een bepaalde hoeveelheid bent afgevallen. Volg de doseringsinstructies van uw arts zeer zorgvuldig op. Je moet ook een caloriearm dieet volgen.

Stop niet plotseling met het gebruik van fentermine en topiramaat, anders kunt u een aanval (convulsies) krijgen. Volg de instructies van uw arts over het afbouwen van uw dosis.

Phentermine en topiramaat kunnen uw hartslag in rust verhogen. Uw arts zal uw hartfunctie moeten controleren.

Bewaren bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte.

Phentermine kan verslavend zijn. Misbruik kan verslaving, overdosis of overlijden veroorzaken. Bewaar de medicatie op een plaats waar anderen er niet bij kunnen. Het verkopen of weggeven van dit geneesmiddel is tegen de wet.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Sla de gemiste dosis over en gebruik uw volgende dosis op het normale tijdstip. Gebruik geen twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222. Een overdosis fentermine en topiramaat kan dodelijk zijn.

Symptomen van overdosering kunnen zijn: verwardheid, hallucinaties, paniek, persoonlijkheidsveranderingen, tremoren, een rusteloos gevoel gevolgd door ernstige vermoeidheid, misselijkheid, braken, diarree, maagkrampen, onregelmatige hartslag, snelle ademhaling, toevallen of coma.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van fentermine en topiramaat?

Gebruik geen andere afslankproducten zonder het advies van uw arts.

Ketogene of “ketose” diëten met veel vet en weinig koolhydraten kunnen het risico op metabole acidose verhogen. Vermijd het gebruik van dergelijke diëten terwijl u fentermine en topiramaat gebruikt.

Het drinken van alcohol met dit geneesmiddel kan bijwerkingen veroorzaken.

Vermijd autorijden of gevaarlijke activiteiten totdat u weet welke invloed dit geneesmiddel op u heeft. Uw reacties kunnen verminderd zijn.

Vermijd oververhitting of uitdroging bij warm weer. Dit geneesmiddel kan het zweten verminderen en de lichaamstemperatuur verhogen, wat kan leiden tot levensbedreigende uitdroging.

Bijwerkingen van fentermine en topiramaat

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie (netelroos, moeilijke ademhaling, zwelling in uw gezicht of keel) of een ernstige huidreactie (koorts, keelpijn, brandende ogen, huidpijn, rode of paarse huiduitslag met blaarvorming en pellen).

Meld nieuwe of verergerende symptomen aan uw arts, zoals: stemmings- of gedragsveranderingen, angst, paniekaanvallen, slaapproblemen, of als u zich impulsief, prikkelbaar, geagiteerd, vijandig, agressief, rusteloos, hyperactief (mentaal of fysiek), depressief voelt , of gedachten heeft over zelfmoord of jezelf pijn doen.

Phentermine en topiramaat kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

ongewone veranderingen in stemming of gedrag;
verwarring, moeite met concentreren, problemen met spraak of geheugen;
snelle of bonzende hartslagen terwijl u rust;
een epileptische aanval;
tekenen van een niersteen – ernstige pijn in uw zij of onderrug, pijnlijk of moeilijk plassen; of
tekenen van te veel zuur in uw bloed – verlies van eetlust, vermoeidheid, denkproblemen, onregelmatige hartslag.

Vaak voorkomende bijwerkingen van fentermine en topiramaat kunnen zijn:

gewrichtspijn, enkelverstuiking;
griepachtige symptomen;
duizeligheid;
constipatie;
gevoelloosheid of tintelend gevoel;
slaapproblemen (slapeloosheid);
droge mond, veranderingen in uw smaakzin; of
stemmingswisselingen, gevoelens van lage eigenwaarde, verlies van interesse in dingen die je ooit leuk vond, gedachten over jezelf pijn doen.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor fentermine en topiramaat

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor gewichtsverlies:

Alle doses uitgedrukt als fentermine/topiramaat XR:

Aanvangsdosis: 3,75 mg/23 mg oraal eenmaal daags gedurende 14 dagen, daarna 7,5 mg/46 mg oraal eenmaal daags
-Na 12 weken dosering van 7,5 mg/46 mg eenmaal per dag; het gewichtsverlies evalueren en als het gewichtsverlies minder is dan 3% van het basisgewicht, de behandeling stopzetten of de dosis verhogen:

Dosisverhoging: 11,25 mg/69 mg oraal eenmaal daags gedurende 14 dagen, daarna 15 mg/92 mg oraal eenmaal daags
-Na 12 weken dosering van 15 mg/92 mg eenmaal per dag; evalueer het gewichtsverlies en als het gewichtsverlies minder is dan 5% van het basisgewicht, stop dan met de therapie

Onderhoudsdosis: 7,5 mg/46 mg OF 15 mg/92 mg oraal eenmaal per dag
– Doses van 3,75 mg/23 mg en 11,25 mg/69 mg zijn alleen voor titratiedoeleinden

Opmerkingen:
-De dosering moet ‘s ochtends zijn (met of zonder voedsel) om de mogelijkheid van slapeloosheid te voorkomen.
– Doses dienen getitreerd te worden en gewichtsverlies geëvalueerd zoals hierboven beschreven; als het percentage gewichtsverlies niet binnen de aangegeven tijdlijn wordt bereikt, is het onwaarschijnlijk dat patiënten klinisch betekenisvol gewichtsverlies zullen bereiken en volhouden en daarom wordt aanbevolen om te stoppen.
– Het stopzetten van een dosis van 15 mg/92 mg eenmaal daags dient geleidelijk te gebeuren; verminderen tot om de andere dag gedurende ten minste 1 week voorafgaand aan het stoppen van de behandeling.

Gebruik: Als aanvulling op een caloriearm dieet en verhoogde fysieke activiteit voor chronische gewichtsbeheersing bij patiënten:
-Met een initiële body mass index (BMI) van 30 kg/m2 of hoger (obesitas)
-Met een initiële BMI van 27 kg/m2 of hoger (overgewicht) in aanwezigheid van ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit zoals hypertensie, type 2 diabetes mellitus of dyslipidemie.

Welke andere geneesmiddelen zullen fentermine en topiramaat beïnvloeden?

Phentermine en topiramaat kunnen onregelmatige vaginale bloedingen veroorzaken terwijl u anticonceptiepillen gebruikt. Dit zou de pillen niet minder effectief moeten maken om zwangerschap te voorkomen.

Het gebruik van fentermine en topiramaat met andere geneesmiddelen die u slaperig maken, kan dit effect verergeren. Vraag uw arts voordat u opioïde medicatie, een slaappil, een spierverslapper of een geneesmiddel tegen angst of toevallen gebruikt.

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:

acetazolamide;
methazolamide;
zonisamide;
valproïnezuur of natriumvalproaatnatrium (Depakene of Depakote)
anticonceptiepillen;
een diureticum of “waterpil”; of
insuline of orale diabetesmedicatie.

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen fentermine en topiramaat beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.