Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van Enfortumab vedotin

Enfortumab vedotin

Generieke naam: enfortumab vedotin [ en-FORT-ue-mab-ve-DOE-tin ]

Merknaam: Padcev
Doseringsvorm: intraveneus poeder voor injectie (ejfv 20 mg; ejfv 30 mg)
Geneesmiddelklasse: Diverse antineoplastische middelen

Wat is enfortumab vedotin?

Enfortumab vedotin wordt gebruikt voor de behandeling van blaas- of urinewegkanker die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam (gemetastaseerd) of die niet operatief kan worden verwijderd.

Enfortumab vedotin wordt gewoonlijk gegeven na andere behandelingen zoals immunotherapie en geneesmiddelen tegen platinakanker, of als u geen geneesmiddel tegen platinakanker kunt krijgen.

Enfortumab vedotin kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

enfortumab vedotin kan een ernstige of levensbedreigende huiduitslag veroorzaken. Zoek medische noodhulp als u huiduitslag verergert met jeuk, blaarvorming, vervelling, huidlaesies die op ringen lijken, koorts of griepachtige symptomen, gezwollen klieren of pijnlijke zweren in uw mond, neus, keel of genitale gebied.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

Vertel het uw arts als u ooit:

gevoelloosheid of tintelingen in uw handen of voeten;
suikerziekte;
hoge bloedsuikerspiegel;
leverziekte.

Enfortumab vedotin kan een ongeboren baby schaden als de moeder of de vader dit geneesmiddel gebruikt.

Als u een vrouw bent, heeft u mogelijk een zwangerschapstest nodig om er zeker van te zijn dat u niet zwanger bent. Gebruik anticonceptie tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 2 maanden na uw laatste dosis.
Als u een man bent, gebruik dan anticonceptie als uw sekspartner zwanger kan worden. Blijf anticonceptie gebruiken gedurende ten minste 4 maanden na uw laatste dosis.
Het kan voor u moeilijker zijn om een vrouw zwanger te maken terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. U moet nog steeds anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen, omdat het geneesmiddel een ongeboren baby kan schaden.
Vertel het uw arts meteen als er een zwangerschap optreedt.

Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 3 weken na uw laatste dosis.

Hoe wordt enfortumab vedotin gegeven?

Enfortumab vedotin wordt door een zorgverlener in een ader geïnjecteerd.

enfortumab vedotin moet langzaam gedurende 30 minuten worden toegediend.

Vertel het uw medische zorgverleners als u een branderig gevoel of pijn voelt wanneer enfortumab vedotin wordt geïnjecteerd.

Enfortumab vedotin wordt gegeven in een behandelcyclus van 28 dagen. U krijgt alleen op bepaalde dagen van deze cyclus een injectie. Uw arts zal bepalen hoeveel cycli u nodig heeft.

Dit geneesmiddel kan ernstige of levensbedreigende huiduitslag veroorzaken, vooral tijdens de eerste behandelingscyclus. Bel onmiddellijk uw arts als u een nieuwe huiduitslag heeft met jeuk die erger wordt.

Enfortumab vedotin kan een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) veroorzaken, zelfs als u dit nog nooit heeft gehad of als u geen diabetes heeft. Ernstige hyperglykemie kan levensbedreigend zijn. Uw bloedsuikerspiegel moet mogelijk vaak worden gecontroleerd.

Enfortumab vedotin kan ook droge ogen veroorzaken. Uw arts kan u vertellen om oogdruppels met kunstmatige traanvocht te gebruiken om droge ogen te voorkomen.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor uw enfortumab vedotin-injectie mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

In een medische setting zou een overdosis snel worden behandeld.

Wat moet ik vermijden als ik enfortumab vedotin gebruik?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Enfortumab vedotin bijwerkingen

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als u symptomen van een hoge bloedsuikerspiegel heeft:

verhoogde dorst, droge mond, fruitige ademgeur;
meer plassen;
wazig zien, verwardheid, slaperigheid; of
misselijkheid, braken, maagpijn, verlies van eetlust.

Bel ook onmiddellijk uw arts als u:

gevoelloosheid, tintelingen of spierzwakte in uw handen of voeten;
nieuwe of verergerende hoest, moeite met ademhalen of kortademigheid;
pijn, roodheid en schilferende huid op uw handen of voeten;
ernstig droge ogen, problemen met het gezichtsvermogen;
roodheid, jeuk, zwelling of ongemak op de plaats waar het geneesmiddel werd geïnjecteerd; of
laag aantal bloedcellen – koorts, koude rillingen, vermoeidheid, zweertjes in de mond, huidzweren, gemakkelijk blauwe plekken krijgen, ongewone bloedingen, bleke huid, koude handen en voeten, licht gevoel in het hoofd of kortademig.

Uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld of definitief worden stopgezet als u bepaalde bijwerkingen heeft.

Vaak voorkomende bijwerkingen van enfortumab vedotin kunnen zijn:

hoge bloedsuikerspiegel;
gevoelloosheid of tintelingen;
spier zwakte;
laag aantal bloedcellen;
zich moe voelen;
misselijkheid, diarree;
verlies van eetlust, gewichtsverlies;
uitslag, droge huid, jeuk;
veranderingen in uw smaakzin;
haaruitval; of
abnormale bloedtesten.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor Enfortumab vedotin

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor urotheelcarcinoom:

1,25 mg/kg (tot een maximum van 125 mg voor patiënten van 100 kg of meer) IV gedurende 30 minuten op dag 1, 8 en 15 van een cyclus van 28 dagen tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit

Gebruik: Voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker (mUC) die eerder een geprogrammeerde dood receptor-1 (PD-1) of geprogrammeerde dood-ligand 1 (PD-L1) remmer en een platina-bevattende chemotherapie in de neoadjuvante/ adjuvante, lokaal geavanceerde of gemetastaseerde setting

Welke andere geneesmiddelen zullen enfortumab vedotin beïnvloeden?

Veel geneesmiddelen kunnen uw bloedspiegels van enfortumab vedotin beïnvloeden, waardoor bijwerkingen kunnen toenemen. Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, inclusief geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties worden hier vermeld.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.