Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van diclofenac en misoprostol

Generieke naam: diclofenac en misoprostol [ dye-KLOE-fen-ak-and-mye-so-PROST-ole ]

Merknaam: Arthrotec
Doseringsvormen: orale tablet met vertraagde afgifte (50 mg-200 mcg; 75 mg-200 mcg); orale tablet (50 mg-200 mcg; 75 mg-200 mcg)
Geneesmiddelklasse: niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen

Wat is diclofenac en misoprostol?

Diclofenac is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID). Misoprostol vermindert maagzuur en vervangt beschermende stoffen in de maag die door NSAID’s worden verminderd.

Diclofenac en misoprostol is een combinatiegeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van artrose en reumatoïde artritis bij mensen met een hoog risico op het ontwikkelen van maag- of darmzweren.

Diclofenac en misoprostol kunnen ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Niet gebruiken als u zwanger bent. Misoprostol kan geboorteafwijkingen, miskraam, vroeggeboorte of scheuring van de baarmoeder veroorzaken. U moet binnen 2 weken voordat u diclofenac en misoprostol gaat gebruiken een negatieve zwangerschapstest hebben. Het kan zijn dat u pas op de 2e of 3e dag van een normale menstruatie moet beginnen met het innemen van diclofenac en misoprostol. Gebruik effectieve anticonceptie terwijl u diclofenac en misoprostol gebruikt.

Diclofenac kan uw risico op een fatale hartaanval of beroerte verhogen. Gebruik dit geneesmiddel niet vlak voor of na een bypassoperatie van het hart (coronaire bypass-transplantaat of CABG). Diclofenac kan ook maag- of darmbloedingen veroorzaken, die fataal kunnen zijn.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

Diclofenac kan uw risico op een fatale hartaanval of beroerte verhogen, zelfs als u geen risicofactoren heeft. Gebruik dit geneesmiddel niet vlak voor of na een bypassoperatie van het hart (coronaire bypass-transplantaat of CABG).

Diclofenac kan ook maag- of darmbloedingen veroorzaken, die fataal kunnen zijn. Deze aandoeningen kunnen zonder waarschuwing optreden terwijl u diclofenac en misoprostol gebruikt, vooral bij oudere volwassenen.

U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u allergisch bent voor diclofenac of misoprostol, of:

• als u een actieve bloeding in uw maag of darmen heeft;

• als u zwanger bent; of

• als u een voorgeschiedenis heeft van een astma-aanval of een ernstige allergische reactie na het innemen van aspirine of een NSAID.

Vertel het uw arts als u ooit:

• hartziekte, hoge bloeddruk, hoog cholesterolgehalte, diabetes of als u rookt;

• een hartaanval, beroerte of bloedstolsel;

• maagzweren of bloedingen;

• astma;

• porfyrie (een genetische enzymstoornis die symptomen veroorzaakt die de huid of het zenuwstelsel aantasten);

• lever- of nierziekte; of

• vocht vasthouden.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent. Diclofenac en misoprostol kunnen geboorteafwijkingen, miskraam, vroeggeboorte of baarmoederruptuur veroorzaken. Gebruik een effectieve vorm van anticonceptie om zwangerschap te voorkomen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. Vertel het uw arts meteen als u tijdens de behandeling zwanger wordt.

U moet binnen 2 weken een zwangerschapstest ondergaan voordat u begint met het gebruik van diclofenac en misoprostol. Het kan zijn dat u pas op de 2e of 3e dag van een normale menstruatie moet beginnen met het innemen van dit geneesmiddel.

Het is mogelijk dat het niet veilig is om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Vraag uw arts naar eventuele risico’s.

Hoe moet ik diclofenac en misoprostol gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen. Gebruik de laagste dosis die effectief is bij de behandeling van uw aandoening.

Neem diclofenac en misoprostol met voedsel in om maagklachten te verminderen.

Slik de tablet heel door en plet, kauw of breek hem niet.

Deel diclofenac en misoprostol niet met iemand anders, ook niet als ze dezelfde symptomen hebben als u.

Als u diclofenac en misoprostol langdurig gebruikt, moet u mogelijk regelmatig medische tests uitvoeren bij uw arts.

Bewaren bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Neem geen twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van diclofenac en misoprostol?

Vermijd blootstelling aan zonlicht of zonnebanken. diclofenac en misoprostol kunnen ervoor zorgen dat u sneller verbrandt. Draag beschermende kleding en gebruik zonnebrandcrème (SPF 30 of hoger) als u buiten bent.

Vermijd het gebruik van maagzuurremmers zonder het advies van uw arts. Gebruik alleen het type antacidum dat uw arts aanbeveelt. Sommige maagzuurremmers kunnen het voor uw lichaam moeilijker maken om diclofenac en misoprostol te absorberen.

Vermijd het drinken van alcohol. Het kan uw risico op maagbloeding, veroorzaakt door diclofenac, verhogen.

Vraag een arts of apotheker voordat u andere geneesmiddelen gebruikt tegen pijn, koorts, zwelling of symptomen van verkoudheid/griep. Ze kunnen ingrediënten bevatten die vergelijkbaar zijn met diclofenac (zoals aspirine, ibuprofen, ketoprofen of naproxen).

Bijwerkingen van diclofenac en misoprostol

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie (niezen, loopneus of verstopte neus, netelroos, piepende ademhaling of moeite met ademhalen, zwelling in uw gezicht of keel) of een ernstige huidreactie (koorts, keelpijn, brandende ogen, huidpijn) heeft rode of paarse huiduitslag met blaarvorming en vervelling).

Stop met het gebruik van diclofenac en misoprostol en zoek medische hulp als u een ernstige geneesmiddelreactie krijgt die veel delen van uw lichaam kan aantasten. Symptomen kunnen zijn: huiduitslag, koorts, gezwollen klieren, spierpijn, ernstige zwakte, ongewone blauwe plekken of gele verkleuring van uw huid of ogen.

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een hartaanval of beroerte heeft: pijn op de borst die zich uitbreidt naar uw kaak of schouder, plotselinge gevoelloosheid of zwakte aan één kant van het lichaam, onduidelijke spraak, kortademigheid.

Dit geneesmiddel kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en bel onmiddellijk uw arts als u:

• het eerste teken van huiduitslag, hoe mild ook;

• kortademigheid (zelfs bij lichte inspanning);

• zwelling of snelle gewichtstoename;

• tekenen van maagbloeding – bloederige of teerachtige ontlasting, bloed ophoesten of braaksel dat op koffiedik lijkt;

• leverproblemen – verlies van eetlust, maagpijn (rechtsboven), vermoeidheid, jeuk, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);

• nierproblemen – weinig of geen plassen, zwelling in uw voeten of enkels, zich moe of kortademig voelen; of

• laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede) – bleke huid, ongewone vermoeidheid, licht gevoel in het hoofd of kortademigheid, koude handen en voeten.

Vaak voorkomende bijwerkingen van diclofenac en misoprostol kunnen zijn:

• abnormale vaginale bloedingen;

• brandend maagzuur, indigestie maagpijn, gas;

• misselijkheid, braken;

• diarree, constipatie; of

• duizeligheid.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor diclofenac en misoprostol

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor artrose:

Eén tablet (diclofenac 50 mg-misoprostol 200 mcg) oraal 3 keer per dag
Maximale doseringen: diclofenac 150 mg/dag; misoprostol 200 mcg/dosis en 800 mcg/dag

Opmerkingen:
-Controleer de respons op de initiële therapie en pas de dosis en frequentie aan om aan de individuele behoeften te voldoen; overweeg titratie van afzonderlijke componenten indien van toepassing.
– Voor patiënten die intolerantie ervaren, kan tweemaal daags diclofenac 75 mg-misoprostol 200 mcg of diclofenac 50 mg-misoprostol 200 mcg oraal worden gebruikt, maar deze regimes zijn minder effectief bij het voorkomen van zweren.
-Voor de preventie van maagzweren is misoprostol 200 mcg 3 keer per dag therapeutisch gelijk aan 200 mcg 4 keer per dag en beide zijn meer beschermend dan 200 mcg 2 keer per dag.
-Voor de preventie van zweren in de twaalfvingerige darm is misoprostol 200 mcg 4 keer per dag meer beschermend dan 200 mcg 2 of 3 keer per dag, maar wordt mogelijk niet goed verdragen.

Gebruik: Voor de behandeling van tekenen en symptomen van artrose bij patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) geïnduceerde maag- en darmzweren en hun complicaties

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor reumatoïde artritis:

Eén tablet (diclofenac 50 mg-misoprostol 200 mcg) oraal 3 tot 4 keer per dag
Maximale doseringen: diclofenac 225 mg/dag; misoprostol 200 mcg/dosis en 800 mcg/dag

Opmerkingen:
– Voor patiënten die intolerantie ervaren, kan tweemaal daags diclofenac 75 mg-misoprostol 200 mcg of diclofenac 50 mg-misoprostol 200 mcg oraal worden gebruikt, maar deze regimes zijn minder effectief bij het voorkomen van zweren.
-Controleer de respons op de initiële therapie en pas de dosis en frequentie aan om aan de individuele behoeften te voldoen; overweeg titratie van afzonderlijke componenten indien van toepassing.
-Voor de preventie van maagzweren is misoprostol 200 mcg 3 keer per dag therapeutisch gelijk aan 200 mcg 4 keer per dag en beide zijn meer beschermend dan 200 mcg 2 keer per dag.
-Voor de preventie van zweren in de twaalfvingerige darm is misoprostol 200 mcg 4 keer per dag meer beschermend dan 200 mcg 2 of 3 keer per dag, maar wordt mogelijk niet goed verdragen.

Gebruik: Voor de behandeling van tekenen en symptomen van reumatoïde artritis bij patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van NSAID-geïnduceerde maag- en darmzweren en hun complicaties

Welke andere geneesmiddelen zullen diclofenac en misoprostol beïnvloeden?

Vraag uw arts voordat u diclofenac en misoprostol gebruikt als u een antidepressivum gebruikt. Als u bepaalde antidepressiva gebruikt met een NSAID, kunt u gemakkelijk blauwe plekken krijgen of bloeden.

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:

• cyclosporine;

• lithium;

• methotrexaat;

• hart- of bloeddrukmedicatie, waaronder een diureticum of “plaspil”;

• orale diabetes medicijnen;

• een bloedverdunner – warfarine (Coumadin, Jantoven);

• andere vormen van diclofenac – Cambia, Cataflam, Flector, Voltaren, Zipsor, Zorvolex;

• andere NSAID’s – aspirine, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib (Celebrex), indomethacine, meloxicam en anderen; of

• steroïde medicijnen – prednison, dexamethason en anderen.

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op diclofenac en misoprostol, waaronder geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.