Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van cilgavimab en tixagevimab

Cilgavimab en tixagevimab

Generieke naam: cilgavimab en tixagevimab
Merknaam: Evusheld
Doseringsvorm: intramusculaire oplossing (150 mg/1,5 ml-150 mg/1,5 ml)
Geneesmiddelklasse: antivirale combinaties

Wat is cilgavimab en tixagevimab?

Cilgavimab in combinatie met tixagevimab is een experimenteel geneesmiddel dat wordt bestudeerd voor de preventie vóór blootstelling aan COVID-19. Het is nog niet bekend of cilgavimab en tixagevimab veilig en effectief zijn.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft toestemming gegeven voor het gebruik in noodgevallen van cilgavimab in combinatie met een ander geneesmiddel, tixagevimab genaamd, ter preventie vóór blootstelling aan COVID-19 bij volwassenen en mensen van 12 jaar en ouder (met een gewicht van ten minste 40 kg of 88 lbs). ) die momenteel niet besmet zijn met COVID-19 en:

die geen bekende recente blootstelling hebben gehad aan iemand die besmet is met COVID-19;
die matig tot ernstig immuungecompromitteerd zijn en mogelijk geen adequate immuunrespons krijgen op COVID-19-vaccinatie; of
voor wie vaccinatie met een COVID-19-vaccin niet wordt aanbevolen vanwege een voorgeschiedenis van ernstige bijwerking op een COVID-19-vaccin.

Cilgavimab en tixagevimab zijn niet goedgekeurd voor gebruik bij mensen:

voor de behandeling van COVID-19; of
voor preventie na blootstelling aan COVID-19 bij mensen die zijn blootgesteld aan iemand die besmet is met COVID-19.

Cilgavimab en tixagevimab zijn geen vervanging voor vaccinatie bij mensen voor wie het COVID-19-vaccin wordt aanbevolen. Mensen die baat kunnen hebben bij COVID-19-vaccinatie, moeten zich laten vaccineren.

Bij mensen die een COVID-19-vaccin hebben gekregen, moeten cilgavimab en tixagevimab ten minste 2 weken na vaccinatie worden gegeven.

Cilgavimab en tixagevimab kunnen ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Cilgavimab en tixagevimab zijn niet goedgekeurd voor de behandeling van coronavirus of COVID-19.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag cilgavimab en tixagevimab niet gebruiken als u daarvoor allergisch bent.

Vertel het uw arts als:

u heeft een COVID-19-vaccin gehad;
u heeft hartproblemen;
u heeft een stollingsstoornis of trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes in het bloed);
u bent zwanger of geeft borstvoeding; of
u een ernstige of chronische ziekte heeft.

COVID-19 veroorzaakt meer kans op ernstige ziekte of overlijden bij een zwangere vrouw. Nog niet alle risico’s zijn bekend, maar behandeling met cilgavimab en tixagevimab is waarschijnlijk minder schadelijk dan besmetting met COVID-19 tijdens de zwangerschap.

Hoe worden cilgavimab en tixagevimab gegeven?

Cilgavimab en tixagevimab worden door een zorgverlener als twee afzonderlijke opeenvolgende injecties in een spier geïnjecteerd.

Cilgavimab en tixagevimab kunnen na 6 maanden na de eerste opeenvolgende injecties worden gegeven. Volg de instructies van uw arts over het ontvangen van een herhaalde dosis indien nodig.

U wordt minimaal 1 uur in de gaten gehouden om er zeker van te zijn dat u geen allergische reactie krijgt.

Behandeling met cilgavimab en tixagevimab maakt u niet minder besmettelijk voor andere mensen. Blijf infectiebeheersingsmethoden gebruiken, zoals zelfisolatie, sociale afstand, handen wassen, beschermende gezichtsbedekking gebruiken, oppervlakken die u veel aanraakt desinfecteren en geen persoonlijke spullen met anderen delen.

Cilgavimab en tixagevimab worden nog bestudeerd en alle risico’s zijn nog niet bekend.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Cilgavimab wordt gegeven met tixagevimab in twee afzonderlijke opeenvolgende injecties en heeft geen dagelijks doseringsschema.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

In een medische setting zou een overdosis snel worden behandeld.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van cilgavimab en tixagevimab?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Bijwerkingen van cilgavimab en tixagevimab

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Tijdens de injectie kunnen enkele bijwerkingen optreden. Vertel het uw medische zorgverleners meteen als u:

keelirritatie, zwelling in uw gezicht of keel;
duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd (alsof u zou kunnen flauwvallen);
pijn op de borst, piepende ademhaling, kortademigheid;
koorts, koude rillingen, zweten, misselijkheid;
snelle of langzame hartslag, hoofdpijn, bonzen in uw nek of oren;
zwakte, vermoeidheid;
uitslag of jeuk; of
spierpijn.

Bel uw arts als u nieuwe of verergerende symptomen heeft na de injectie, zoals koorts, verwardheid, zwakte, vermoeidheid, moeite met ademhalen of snelle of langzame hartslagen.

Vaak voorkomende bijwerkingen van cilgavimab en tixagevimab kunnen zijn:

hoofdpijn;
vermoeidheid; of
hoesten.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Welke andere geneesmiddelen zullen cilgavimab en tixagevimab beïnvloeden?

Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op cilgavimab en tixagevimab, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.