Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van atazanavir en cobicistat

Atazanavir en cobicistat

Generieke naam: atazanavir en cobicistat [ A-ta-ZAN-a-vir-and-koe-BIK-i-stat ]

Merknaam: Evotaz
Doseringsvorm: orale tablet (300 mg-150 mg)
Geneesmiddelklasse: antivirale combinaties

Wat is atazanavir en cobicistat?

Atazanavir en cobicistat is een combinatiegeneesmiddel dat samen met andere antivirale geneesmiddelen wordt gegeven voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) bij volwassenen. HIV is het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) kan veroorzaken. atazanavir en cobicistat zijn geen remedie voor hiv of aids.

Atazanavir en cobicistat zijn bedoeld voor gebruik bij volwassenen en kinderen die ten minste 35 kilogram wegen.

Atazanavir en cobicistat kunnen ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en over alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken. Veel geneesmiddelen kunnen interageren met atazanavir en cobicistat, en sommige geneesmiddelen mogen niet samen worden gebruikt.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag atazanavir en cobicistat niet gebruiken als u daarvoor allergisch bent.

Veel medicijnen kunnen een wisselwerking hebben en gevaarlijke effecten veroorzaken. Sommige geneesmiddelen mogen niet samen met atazanavir en cobicistat worden gebruikt. Uw arts kan uw behandelplan wijzigen als u ook gebruikmaakt van:

• alfuzosine;

• cisapride;

• colchicine;

• drospirenon en ethinylestradiol (anticonceptiepillen);

• irinotecan;

• oraal midazolam, triazolam;

• pimozide;

• rifampicine;

• sildenafil (Revatio, voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie);

• Sint-janskruid;

• antipsychoticum – lurasidon, pimozide;

• cholesterolverlagende medicijnen – lomitapide, lovastatine, simvastatine;

• ergot-medicijn – dihydro-ergotamine, ergotamine, ergonovine, methylergonovine;

• hartmedicatie – dronedarone, ranolazine;

• antivirale middelen tegen hepatitis C – elbasvir en grazoprevir, glecaprevir en pibrentasvir;

• andere hiv-geneesmiddelen – indinavir, nevirapine; of

• medicijn tegen epileptische aanvallen – carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne.

Vertel het uw arts als u ooit:

• hartziekte;

• leverziekte (vooral hepatitis B of C);

• een bloeding of bloedstollingsstoornis zoals hemofilie;

• suikerziekte; of

• nierziekte (of als u dialyse ondergaat).

Niet gebruiken als u zwanger bent. Atazanavir en cobicistat werken mogelijk niet zo goed als u het tijdens de zwangerschap inneemt. U kunt ook een ernstige aandoening krijgen die lactaatacidose wordt genoemd als u atazanavir en cobicistat samen met bepaalde andere hiv-geneesmiddelen gebruikt tijdens de zwangerschap. Vertel het uw arts meteen als u zwanger wordt. Mogelijk moet u een ander antiviraal geneesmiddel gebruiken.

Gebruik uw medicijnen op de juiste manier om uw infectie onder controle te houden. HIV kan op uw baby worden overgedragen als het virus tijdens de zwangerschap niet onder controle is. Uw naam kan in een register worden vermeld om eventuele effecten van antivirale geneesmiddelen op de baby te volgen.

Atazanavir en cobicistat kunnen hormonale anticonceptie minder effectief maken, waaronder anticonceptiepillen, injecties, implantaten, huidpleisters en vaginale ringen. Gebruik een barrièrevorm van anticonceptie om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van atazanavir en cobicistat: condoom, diafragma, pessarium of anticonceptiespons.

Vrouwen met hiv of aids mogen geen baby borstvoeding geven. Zelfs als uw baby zonder hiv wordt geboren, kan het virus in uw moedermelk op de baby worden overgedragen.

Hoe moet ik atazanavir en cobicistat gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Atazanavir en cobicistat moeten in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen worden gegeven en mogen niet alleen worden gebruikt. Er zijn echter bepaalde antivirale geneesmiddelen die u niet samen met atazanavir en cobicistat mag gebruiken. Volg de medicatie en doseringsinstructies van uw arts zeer nauwkeurig op.

Neem dit geneesmiddel in met voedsel.

U zult regelmatig medische tests nodig hebben.

Gebruik alle hiv-medicatie zoals voorgeschreven en lees alle medicatiehandleidingen die u ontvangt. Verander uw dosis niet en stop niet met het gebruik van een geneesmiddel zonder het advies van uw arts. Elke persoon met hiv moet onder de hoede van een arts blijven.

Bewaren in de originele verpakking bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte. Houd de fles goed gesloten wanneer deze niet in gebruik is.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Neem geen twee doses tegelijk.

Zorg ervoor dat uw recept opnieuw wordt gevuld voordat uw medicijnen helemaal op zijn. Ontbrekende doses kunnen het risico vergroten dat uw virus resistent wordt tegen medicatie.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van atazanavir en cobicistat?

Het gebruik van atazanavir en cobicistat kan de verspreiding van uw ziekte mogelijk niet voorkomen. Heb geen onbeschermde seks en deel geen scheermesjes of tandenborstels. Praat met uw arts over veilige manieren om HIV-overdracht tijdens seks te voorkomen. Het delen van medicijn- of medicijnnaalden is nooit veilig, zelfs niet voor een gezond persoon.

Bijwerkingen van atazanavir en cobicistat

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Atazanavir en cobicistat kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• ernstige duizeligheid, onregelmatige hartslag;

• hoge bloedsuikerspiegel – verhoogde dorst, vaker plassen, droge mond, fruitige ademgeur;

• lever- of galblaasproblemen – pijn in de bovenbuik, misselijkheid, braken, jeuk, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);

• een ernstige huidreactie – koorts, griepachtige symptomen, zweertjes in de mond, spier- of gewrichtspijn, zwelling in uw gezicht, brandende ogen, huidpijn, blaarvorming, warmte of roodheid onder uw huid; of

• tekenen van een niersteen – pijn in uw zij of onderrug, pijnlijk of moeilijk plassen, bloed in uw urine.

Het kan zijn dat u permanent moet stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel als u een ernstige huidreactie heeft.

Atazanavir en cobicistat beïnvloeden uw immuunsysteem, wat bepaalde bijwerkingen kan veroorzaken (zelfs weken of maanden nadat u dit geneesmiddel heeft ingenomen). Vertel het uw arts als u:

• tekenen van een nieuwe infectie – koorts, nachtelijk zweten, gezwollen klieren, koortsblaasjes, hoesten, piepende ademhaling, diarree, gewichtsverlies;

• problemen met spreken of slikken, problemen met evenwicht of oogbewegingen, zwakte of stekelig gevoel; of

• zwelling in uw nek of keel (vergrote schildklier), menstruatieveranderingen, impotentie.

Vaak voorkomende bijwerkingen van atazanavir en cobicistat kunnen zijn:

• uitslag;

• geelzucht; of

• veranderingen in de vorm of locatie van lichaamsvet (vooral in uw armen, benen, gezicht, nek, borsten en taille).

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor atazanavir en cobicistat

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor HIV-infectie:

1 tablet oraal eenmaal per dag met voedsel

Opmerkingen:
-Voor therapie-naïeve en therapie-ervaren patiënten
-Het aantal primaire substituties voor resistentie tegen proteaseremmers bij aanvang dient als leidraad te dienen voor het gebruik bij eerder behandelde patiënten.
-Gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap resulteert in aanzienlijk lagere blootstellingen aan cobicistat (en dus lagere blootstellingen aan atazanavir) tijdens het tweede en derde trimester. Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en mag niet worden gestart bij zwangere patiënten; een alternatief regime wordt aanbevolen voor patiënten die zwanger worden tijdens de behandeling met dit medicijn.

Gebruik: In combinatie met andere antiretrovirale middelen, voor de behandeling van HIV-1-infectie

Gebruikelijke pediatrische dosis voor HIV-infectie:

Minimaal 35 kg: 1 tablet oraal eenmaal per dag met voedsel

Opmerkingen:
-Voor therapie-naïeve en therapie-ervaren patiënten
-Het aantal primaire substituties voor resistentie tegen proteaseremmers bij aanvang dient als leidraad te dienen voor het gebruik bij eerder behandelde patiënten.
-Gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap resulteert in aanzienlijk lagere blootstellingen aan cobicistat (en dus lagere blootstellingen aan atazanavir) tijdens het tweede en derde trimester. Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en mag niet worden gestart bij zwangere patiënten; een alternatief regime wordt aanbevolen voor patiënten die zwanger worden tijdens de behandeling met dit medicijn.

Gebruik: In combinatie met andere antiretrovirale middelen, voor de behandeling van HIV-1-infectie

Welke andere geneesmiddelen zullen atazanavir en cobicistat beïnvloeden?

Sommige geneesmiddelen kunnen atazanavir en cobicistat veel minder effectief maken als ze tegelijkertijd worden ingenomen. Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, neem deze dan apart van uw dosis atazanavir en cobicistat:

• Antacida: Neem atazanavir en cobicistat ten minste 2 uur vóór of 2 uur na inname van de antacidum in.

• Enterisch omhulde didanosine: Neem uw dosis atazanavir en cobicistat met voedsel in, 2 uur vóór of 1 uur nadat u didanosine heeft ingenomen.

• Geneesmiddelen om maagzuur te verminderen (zoals cimetidine, ranitidine, Tagamet, Pepcid of Zantac): Neem de geneesmiddelen tegelijkertijd in, of neem atazanavir en cobicista ten minste 10 uur na inname van het maaggeneesmiddel.

• Een protonpompremmer (zoals omeprazol, esomeprazol, Nexium, Prevacid, Prilosec of Protonix): neem uw dosis atazanavir en cobicistat ten minste 12 uur na inname van het andere geneesmiddel.

Veel andere geneesmiddelen kunnen atazanavir en cobicistat beïnvloeden, en sommige geneesmiddelen mogen niet tegelijkertijd worden gebruikt. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken. Dit omvat geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties worden hier vermeld.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.