Dinutuximab
Generieke naam: dinutuximab [ DIN-ue-TUX-i-mab ]
Merknaam: Unituxin
Doseringsvorm: intraveneuze oplossing (17,5 mg/5 ml)
Geneesmiddelklasse: Diverse antineoplastische middelen
Wat is dinutuximab?
Dinutuximab wordt gebruikt met andere geneesmiddelen voor de behandeling van neuroblastoom (een zeldzame vorm van kanker van het zenuwstelsel) bij kinderen.
Dinutuximab wordt meestal gegeven nadat het kind enige verbetering heeft ondergaan ten opzichte van andere behandelingen.
Dinutuximab kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.
Waarschuwingen
Bel onmiddellijk uw arts als uw kind ernstige of verergerende pijn, gevoelloosheid, tintelingen, zwakte of problemen heeft met lopen of dagelijkse activiteiten.
Sommige bijwerkingen kunnen optreden tijdens de injectie of tot 24 uur daarna, waaronder duizeligheid, huiduitslag, beklemd gevoel op de borst, piepende ademhaling, moeite met ademhalen of zwelling in het gezicht.
Voordat u dit geneesmiddel inneemt
Uw kind mag niet met dinutuximab worden behandeld als u daarvoor allergisch bent.
Vertel het uw arts als het kind ooit heeft gehad:
-
elk type bacteriële, schimmel- of virale infectie;
-
een oogaandoening of problemen met het gezichtsvermogen;
-
beenmergsuppressie;
-
lage bloeddruk;
-
een verstoorde elektrolytenbalans (zoals lage bloedspiegels van kalium, natrium of calcium);
-
lever- of nierziekte; of
-
problemen met plassen.
Hoe wordt dinutuximab gegeven?
Dinutuximab wordt in een ader geïnjecteerd.
dinutuximab wordt langzaam gedurende 10 tot 20 uur geïnjecteerd.
Dinutuximab wordt gegeven in een behandelcyclus van 28 dagen. Uw kind krijgt deze injectie alleen op bepaalde dagen van de cyclus.
Uw arts zal beslissen hoeveel cycli uw kind moet krijgen.
Uw kind kan andere geneesmiddelen krijgen om bepaalde bijwerkingen te helpen voorkomen.
Uw kind wordt minimaal 4 uur in de gaten gehouden om er zeker van te zijn dat hij of zij niet reageert op het geneesmiddel.
Uw kind moet mogelijk regelmatig medische tests ondergaan en de behandeling kan worden uitgesteld op basis van de resultaten.
Wat gebeurt er als ik een dosis mis?
In een medische omgeving is het niet waarschijnlijk dat uw kind een dosis overslaat.
Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?
In een medische setting zou een overdosis snel worden behandeld.
Wat moet ik vermijden na het ontvangen van dinutuximab?
Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.
Dinutuximab-bijwerkingen
Zoek medische noodhulp als uw kind tekenen van een allergische reactie vertoont: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel.
Sommige bijwerkingen kunnen optreden tijdens de injectie of tot 24 uur daarna. Vertel het de verzorger van uw kind als het kind duizelig of licht in het hoofd lijkt, of huiduitslag, beklemd gevoel op de borst, piepende ademhaling, moeite met ademhalen of zwelling in het gezicht heeft.
Capillairleksyndroom is een zeldzame maar ernstige bijwerking. Bel onmiddellijk uw arts als uw kind tekenen van deze aandoening heeft: verstopte neus of loopneus gevolgd door vermoeidheid, dorst, verminderde plassen, moeite met ademhalen en plotselinge zwelling of gewichtstoename.
Dinutuximab kan de rode bloedcellen beschadigen, wat onomkeerbaar nierfalen kan veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als uw kind ongewone blauwe plekken of bloedingen, een bleke huid, verwardheid, vermoeidheid of prikkelbaarheid, maagpijn, bloederige diarree, rode of roze urine, zwelling, snelle gewichtstoename en weinig of geen plassen heeft.
Bel ook meteen uw arts als het kind:
-
plotseling verlies van gezichtsvermogen of veranderingen in het gezichtsvermogen;
-
hoofdpijn, verwardheid, denkproblemen, toevallen;
-
ernstige duizeligheid of flauwvallen;
-
braken, diarree, zich erg ziek voelen;
-
zenuwproblemen – scherpe of schietende pijn, gevoelloosheid of tintelingen, branderig of koud gevoel, zwakte, verlies van beweging, problemen met lopen of dagelijkse activiteiten, verlies van blaas- of darmcontrole;
-
laag aantal bloedcellen – koorts, koude rillingen, vermoeidheid, zweertjes in de mond, huidzweren, gemakkelijk blauwe plekken krijgen, ongewone bloedingen, bleke huid, koude handen en voeten, licht gevoel in het hoofd of kortademigheid; of
-
tekenen van een verstoorde elektrolytenbalans – meer dorst of plassen, constipatie, spierpijn of spierzwakte, krampen in de benen, gevoelloosheid of tintelingen, zenuwachtig gevoel, onregelmatige hartslag, fladderend gevoel in uw borst of een verstikkend gevoel.
Vaak voorkomende bijwerkingen van dinutuximab kunnen zijn:
-
capillair lek syndroom;
-
een reactie op de infusie;
-
licht in het hoofd voelen;
-
pijn;
-
laag aantal bloedcellen;
-
een verstoring van de elektrolytenbalans;
-
braken, diarree;
-
uitslag; of
-
abnormale leverfunctietesten.
Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.
Doseringsinformatie voor dinutuximab
Gebruikelijke pediatrische dosis voor neuroblastoom:
17,5 mg/m2/dag IV gedurende 10 tot 20 uur gedurende 4 opeenvolgende dagen gedurende maximaal 5 cycli:
– Infundeer op dag 4, 5, 6 en 7 tijdens cycli 1, 3 en 5 (cycli 1, 3 en 5 duren 24 dagen).
-Infuseren op dag 8, 9, 10 en 11 tijdens cycli 2 en 4 (cycli 2 en 4 duren 32 dagen).
Infusiesnelheid:
-Start met 0,875 mg/m2/uur gedurende 30 minuten. Geleidelijk verhogen indien getolereerd tot een maximale snelheid van 1,75 mg/m2/uur.
Opmerkingen:
VEREISTE VOORBEHANDELING EN RICHTLIJNEN VOOR PIJNBEHANDELING IV HYDRATIE:
1) Hydratatie:
– Dien 0,9% natriumchloride 10 ml/kg IV toe gedurende één uur net voor het starten van elke infusie.
2) Pijnstillers:
– Dien morfine 50 mcg/kg IV toe onmiddellijk voorafgaand aan de infusie en ga dan verder als een morfine-infuus met een infusiesnelheid van 20 tot 50 mcg/kg/uur tijdens en gedurende 2 uur na voltooiing van de therapie.
– Dien extra 25 mcg/kg tot 50 mcg/kg IV-doses morfine toe indien nodig voor pijn tot eenmaal per 2 uur, gevolgd door een verhoging van de morfine-infusiesnelheid bij stabiele patiënten.
-Overweeg het gebruik van fentanyl of hydromorfon als morfine niet wordt verdragen.
-Als pijn onvoldoende wordt behandeld met opioïden, overweeg dan het gebruik van gabapentine of lidocaïne in combinatie met intraveneuze morfine.
3) Antihistaminica en antipyretica:
– Difen een antihistaminicum toe, zoals difenhydramine (0,5 tot 1 mg/kg; maximale dosis 50 mg) IV gedurende 10 tot 15 minuten, beginnend 20 minuten voor aanvang van de therapie en zoals getolereerd om de 4 tot 6 uur tijdens de therapie.
– Dien paracetamol (10 tot 15 mg/kg; maximale dosis 650 mg) 20 minuten vóór elke infusie toe en elke 4 tot 6 uur indien nodig bij koorts of pijn. – Dien zo nodig ibuprofen (5 tot 10 mg/kg) om de 6 uur toe om aanhoudende koorts of pijn onder controle te houden.
Gebruik: In combinatie met granulocyt-macrofaag koloniestimulerende factor (GM-CSF), interleukine-2 (IL-2) en 13-cis-retinoïnezuur (RA), voor de behandeling van pediatrische patiënten met hoogrisico neuroblastoom die ten minste een gedeeltelijke respons op eerdere eerstelijns multiagent, multimodale therapie
Welke andere geneesmiddelen zullen dinutuximab beïnvloeden?
Andere geneesmiddelen kunnen dinutuximab beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt.
Verdere informatie
Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.
Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.
Discussion about this post