Asfotase-alfa Gebruik, Bijwerkingen & Waarschuwingen

Asfotase alfa

Generieke naam: asfotase alfa [ AS-foe-tase-AL-fa ]

Merknaam: Strensiq
Doseringsvorm: subcutane oplossing (18 mg/0,45 ml; 28 mg/0,7 ml; 40 mg/ml; 80 mg/0,8 ml)
Geneesmiddelklasse: Diverse metabole middelen

Wat is asfotase alfa?

Asfotase alfa is een enzymvervangend geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van hypofosfatasie (HYE-poe-FOS-fa-TAY-zha).

Hypofosfatasie is een zeldzame genetische aandoening waarbij er een tekort is aan een enzym dat het lichaam helpt calcium en fosfor te verwerken. Dit leidt tot abnormale groei en ontwikkeling van de botten en tanden, waaronder zachte of broze botten, groeiproblemen en tandverlies.

Asfotase alfa kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Volg alle aanwijzingen op het etiket en de verpakking van uw geneesmiddel. Vertel elk van uw zorgverleners over al uw medische aandoeningen, allergieën en alle medicijnen die u gebruikt.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

Vertel uw arts over al uw medische aandoeningen of allergieën voordat u asfotase alfa gebruikt.

Vertel het uw arts als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Uw naam kan in een patiëntenregister worden vermeld terwijl u asfotase-alfa gebruikt. Dit is om eventuele langetermijneffecten van het gebruik van asfotase-alfa te volgen en te evalueren.

Hoe moet ik asfotase alfa gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Asfotase alfa wordt gewoonlijk 3 tot 6 keer per week gegeven. Volg de doseringsinstructies van uw arts zeer zorgvuldig op.

Asfotase alfa wordt onder de huid geïnjecteerd. Een zorgverlener kan u leren hoe u de medicatie zelf op de juiste manier kunt gebruiken.

Lees en volg zorgvuldig alle gebruiksaanwijzingen die bij uw geneesmiddel zijn geleverd. Vraag uw arts of apotheker als u niet alle instructies begrijpt.

Bereid een injectie pas voor als u klaar bent om hem te geven. Niet gebruiken als het geneesmiddel van kleur is veranderd of deeltjes bevat. Bel uw apotheker voor nieuwe medicijnen.

Mogelijk moet u 2 injectieflacons en 2 aparte spuiten gebruiken om een enkele dosis van dit geneesmiddel aan te maken. Volg de doseringsinstructies van uw arts zeer zorgvuldig op.

Uw zorgverlener zal u laten zien waar op uw lichaam u asfotase-alfa moet injecteren. Gebruik elke keer dat u een injectie toedient een andere plaats. Injecteer niet twee keer achter elkaar op dezelfde plaats.

Doses asfotase alfa zijn gebaseerd op gewicht (vooral bij kinderen en tieners). Uw dosisbehoeften kunnen veranderen als u aankomt of afvalt.

Het kan zijn dat u regelmatig oogonderzoeken nodig heeft.

Dit geneesmiddel kan de resultaten van bepaalde medische tests beïnvloeden. Vertel elke arts die u behandelt dat u asfotase-alfa gebruikt.

Bewaar dit geneesmiddel in de originele verpakking in de koelkast, beschermd tegen licht. Dit geneesmiddel niet invriezen of schudden.

U mag het geneesmiddel uit de koelkast halen en op kamertemperatuur laten komen voordat u uw dosis injecteert. Laat het geneesmiddel niet langer dan 1 uur buiten staan.

Elke injectieflacon (fles) is slechts voor eenmalig gebruik. Gooi het weg na eenmalig gebruik, zelfs als er nog medicijn in zit.

Gebruik een naald en spuit slechts één keer en plaats ze vervolgens in een prikbestendige “scherpe” container. Volg de staats- of lokale wetten over het weggooien van deze container. Houd het buiten het bereik van kinderen en huisdieren.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een dosis asfotase-alfa heeft overgeslagen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden bij het gebruik van asfotase alfa?

Injecteer asfotase alfa niet in huidgebieden die rood of gezwollen zijn.

Asfotase alfa bijwerkingen

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; duizeligheid, misselijkheid, braken; moeilijke ademhaling, verstikkend gevoel; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Asfotase-alfa kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

visie veranderingen;
meer of minder plassen dan normaal;
pijnlijk of moeilijk plassen;
roze, rode of bruine urine; of
ernstige pijn in uw zij of onderrug.

Vaak voorkomende bijwerkingen van asfotase alfa kunnen zijn:

pijn, jeuk, zwelling, roodheid, blauwe plekken, verharding, putjes of andere huidveranderingen op de plaats waar het geneesmiddel werd geïnjecteerd.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Asfotase alfa doseringsinformatie

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor hypofosfatasie:

2 mg/kg subcutaan 3 keer per week OF 1 mg/kg subcutaan 6 keer per week
Maximale dosis: 9 mg/kg per week

Gebruik: Voor de behandeling van patiënten met perinatale/infantiele en juveniele HPP.

Gebruikelijke pediatrische dosis voor hypofosfatasie:

2 mg/kg subcutaan 3 keer per week OF 1 mg/kg subcutaan 6 keer per week
Maximale dosis: 9 mg/kg per week

Opmerkingen:
-Voor patiënten met perinatale/infantiele hypofosfatasie (HPP) kan een verhoging tot 3 mg/kg driemaal per week nodig zijn vanwege onvoldoende werkzaamheid (bijv. geen verbetering van de ademhalingsstatus, groei of radiografische bevindingen).
-Voor patiënten die minder dan 40 kg wegen: Gebruik de injectieflacon van 80 mg/0,8 ml niet omdat de systemische blootstelling lager is dan die wordt bereikt met de injectieflacons met een lagere sterkte en mogelijk niet geschikt is voor deze patiënten.
– Reacties op de injectieplaats kunnen de verdraagbaarheid van de doseringsschema’s van 6 keer per week beperken.

Gebruik: Voor de behandeling van patiënten met perinatale/infantiele en juveniele HPP.

Welke andere geneesmiddelen zullen asfotase alfa beïnvloeden?

Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op asfotase-alfa, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.