Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van ursodiol

Generieke naam: ursodiol [ ur-so-DY-all ]

Merknamen: Actigall, Reltone, Urso, Urso Forte, Urso DS
Doseringsvormen: orale capsule (200 mg; 300 mg; 400 mg); orale tablet (250 mg; 500 mg)
Geneesmiddelklasse: galsteenoplossende middelen

Wat is ursodiol?

Ursodiol-capsules worden gebruikt om kleine galstenen op te lossen die niet operatief kunnen worden verwijderd, of om galstenen te voorkomen die kunnen optreden tijdens snel gewichtsverlies. Ursodiol lost geen verkalkte galstenen op.

Ursodiol-tabletten worden gebruikt voor de behandeling van primaire biliaire cirrose, een auto-immuunziekte die progressieve vernietiging van de galwegen in uw lever veroorzaakt.

Ursodiol kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Gebruik alleen zoals aangegeven. Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of andere medische aandoeningen of allergieën heeft.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag ursodiol niet gebruiken als u allergisch bent voor, of als u een obstructie in uw lever of galblaas heeft.

Vertel het uw arts als:

• je hebt bloed opgehoest; of

• u bent snel aangekomen, vooral in uw gezicht en buik.

Vertel het uw arts als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Niet goedgekeurd voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar.

Hoe moet ik ursodiol gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Neem de ursodiol-tablet met voedsel in.

Mogelijk moet u een tablet doormidden breken om uw juiste dosis te krijgen.

Slik elk tabletstuk heel door met een glas water. Een gebroken tablet kan een bittere smaak hebben.

Houd na het breken van een tablet deze apart van de hele tabletten en gebruik deze binnen 28 dagen na het breken.

Gebruik ursodiol regelmatig voor de beste resultaten.

Doses zijn gebaseerd op gewicht. Uw dosis kan veranderen als u aankomt of afvalt.

Mogelijk hebt u medische tests nodig, waaronder echografie van de galblaas en bloedonderzoek om uw leverfunctie te controleren. Mogelijk moet u ook elke 6 maanden een leverfunctietest ondergaan nadat u bent gestopt met het gebruik van ursodiol.

Bel uw arts als uw symptomen niet verbeteren of erger worden.

Om galstenen te behandelen, moet u mogelijk enkele maanden ursodiol gebruiken. Sommige galstenen lossen mogelijk niet volledig op en u kunt binnen 5 jaar na de behandeling nieuwe galstenen ontwikkelen. Vraag uw arts naar uw risico.

Goed gesloten bewaren bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Neem geen twee doses tegelijk.

Zorg ervoor dat uw recept opnieuw wordt gevuld voordat uw medicijnen helemaal op zijn.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van ursodiol?

Vraag uw arts voordat u een maagzuurremmer inneemt en neem alleen het type dat uw arts aanbeveelt.

Ursodiol-bijwerkingen

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Ursodiol kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• pijn of een branderig gevoel bij het plassen;

• leverproblemen – misselijkheid, pijn in de bovenbuik, jeuk, vermoeid gevoel, verlies van eetlust, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen); of

• tekenen van een nieuwe infectie – plotselinge zwakte of een ziek gevoel, koorts, koude rillingen, keelpijn, zweertjes in de mond, huidzweren, moeite met slikken.

Vaak voorkomende bijwerkingen van ursodiol kunnen zijn:

• maagklachten, misselijkheid, braken;

• diarree, constipatie;

• hoesten, keelpijn;

• pijnlijk urineren;

• haaruitval; of

• rugpijn.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Ursodiol doseringsinformatie

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor biliaire cirrose:

Tabletten: 13 tot 15 mg/kg oraal per dag, verdeeld over 2 tot 4 doses met voedsel

Opmerkingen:
-De dosis moet worden aangepast aan de behoeften van de patiënt.
-Tabletten met breukstreep kunnen doormidden worden gebroken om de aanbevolen doses te geven.

Gebruik: Behandeling van patiënten met primaire biliaire cirrose (PBC)

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor galblaasaandoeningen:

Capsules:
Oplossen van galstenen: 8 tot 10 mg/kg oraal per dag, verdeeld over 2 tot 3 doses

Galsteenpreventie: 300 mg oraal 2 keer per dag
-Maximale dosis: 600 mg/dag

Opmerkingen:
-Veiligheid bij het oplossen van galstenen is niet vastgesteld bij patiënten die dit medicijn langer dan 24 maanden gebruiken.
-Echografiebeelden moeten het eerste jaar elke 6 maanden worden verkregen.
-Als galstenen lijken te zijn opgelost, moet de behandeling worden voortgezet en moet de oplossing binnen 1 tot 3 maanden worden bevestigd op een herhaalde echografie.
-De meeste patiënten die volledige oplossing bereiken, vertonen een gedeeltelijke of volledige oplossing bij de eerste herbeoordeling tijdens de behandeling.
-Als na 12 maanden behandeling geen gedeeltelijke steenoplossing wordt waargenomen, wordt de kans op behandeling aanzienlijk verminderd.

Toepassingen:
-Patiënten met radiolucente, niet-gecalcificeerde galblaasstenen met een diameter van minder dan 20 mm bij wie electieve cholecystectomie zou worden uitgevoerd, behalve bij aanwezigheid van een verhoogd chirurgisch risico als gevolg van hoge leeftijd, idiosyncratische reactie op algemene anesthesie, systemische ziekte, of patiënten die een operatie weigeren
-Voor de preventie van galsteenvorming bij zwaarlijvige patiënten die snel gewichtsverlies ervaren

Welke andere geneesmiddelen zullen ursodiol beïnvloeden?

Het kan voor uw lichaam moeilijker zijn om ursodiol op te nemen als u bepaalde cholesterolverlagende geneesmiddelen gebruikt, zoals:

• colestyramine; of

• colestipol.

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral anticonceptiepillen en andere oestrogenen.

Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op ursodiol, waaronder geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.